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2015年中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考前強化模擬試題及答案(14)

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  *31.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應做好( ),記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  A.藥品質量跟蹤記錄 B.藥品質量記錄 C.藥品驗收記錄 D.藥品銷售記錄

  *32.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時,由生產企業(yè)直調藥品時,須經(jīng)( )質量驗收合格后方可發(fā)運。

  A.生產單位 B.經(jīng)營單位 C.使用單位 D.收貨單位

  33.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)應依據(jù)有關法律、法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有( )單位。

  A.合法資格的 B.營業(yè)執(zhí)照 C.使用資格 D.履約能力

  34.藥品批發(fā)企業(yè)每( )年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。

  A.半 B.1 C.2 D.5

  35.藥品批發(fā)企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定要求,各區(qū)域分開一定距離或有隔離措施,并強調( )有頂棚。

  A.藥品儲存作業(yè)區(qū) B.輔助作業(yè)區(qū) C.裝卸作業(yè)區(qū) D.辦公生活區(qū)

  36.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和( )等環(huán)節(jié)實行質量管理。

  A.養(yǎng)護 B.出庫 C.銷售 D.服務

  *37.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中的“首營企業(yè)”是指購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的( )。

  A.藥品生產企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品生產或經(jīng)營企業(yè) D.藥品生產或批發(fā)企業(yè)

  *38.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定中的“首營品種”是指( )。

  A.本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品 B.本企業(yè)向某一藥品生產或經(jīng)營企業(yè)首次購進的藥品 C.與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產企業(yè) D.與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品經(jīng)營企業(yè)

  39.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》由( )發(fā)布,適用于我國境內經(jīng)營藥品的( )企業(yè)。

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局;專營 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局;專營或兼營 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局;批發(fā)和零售 D.國務院;專營或兼營

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