最新發(fā)布|執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范（2017版）

附件

《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》修訂說明

　　一、制訂《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》的目的意義

　　隨著我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍的不斷壯大，承擔藥學服務的責任日益顯現(xiàn)，因此，制定國家層面的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范，對執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務行為、職責做出統(tǒng)一的、嚴格的規(guī)定，成為我國執(zhí)業(yè)藥師管理工作面臨的一項重要任務。截至2015年12月底，考取資格的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已近65萬;截至2016年10月31日，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達到了328,208人。其中注冊在社會藥店和醫(yī)療機構(gòu)中的執(zhí)業(yè)藥師有289,617人，占全部注冊執(zhí)業(yè)藥師的88.2%。絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師的工作崗位在藥品使用領(lǐng)域，他們活躍在藥品使用的第一線，是一支不可忽視的開展藥學服務的主要力量。

　　執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量在飛速增長的同時，全面提升執(zhí)業(yè)藥師的整體素質(zhì)和服務技能，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師在社會管理、公共服務和健康指導方面的專業(yè)價值與專業(yè)優(yōu)勢，已經(jīng)成為當務之急。在此背景之下，制定一套能夠引領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展，指導其有效開展藥學服務的規(guī)范標準勢在必行。

　　通過制定并推行相關(guān)制度規(guī)范，引導并激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結(jié)構(gòu)，提升藥學服務技能，規(guī)范專業(yè)服務行為，增強職業(yè)榮譽感，發(fā)揮應有的重要作用，進一步有序、有效地推進我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設、隊伍發(fā)展和促進合理用藥，支持健康中國建設。

　　二、一年來的實施情況

　　(一)取得的成果

　　《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(試行)》施行近一年來，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應并踐行，基本上起到了增強執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識的作用。在引導社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進藥學服務開展，尤其是在激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學服務技能等方面呈現(xiàn)新氣象，形成了正能量。

　　(二)存在的問題

　　1.宣傳貫徹的廣度和深度不夠。從行業(yè)自身來看，各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等部門對《規(guī)范》實施的培訓力度不夠，不能與執(zhí)業(yè)藥師的認知程度相匹配。

　　2.社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師對規(guī)范的關(guān)注度不夠，認識和理解也不到位。企業(yè)領(lǐng)導不重視，認為與企業(yè)的發(fā)展無關(guān)。目前很多企業(yè)還沒有意識到發(fā)揮《規(guī)范》指導企業(yè)自身專業(yè)化發(fā)展的作用，只是將其看作一份約束性的條款文件。

　　(三)出現(xiàn)這些問題的原因

　　1.對執(zhí)業(yè)藥師的角色定位不準。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證對執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的要求與規(guī)范的認識不明晰。

　　2.社會藥店自身定位不準，長期以來處于商業(yè)的經(jīng)營氛圍，沒有更好地發(fā)揮出指導公眾安全合理用藥的專業(yè)價值。藥店領(lǐng)導未能認識到施行規(guī)范對提升企業(yè)專業(yè)化的意義。

　　3.社會藥店很多執(zhí)業(yè)藥師學歷層次偏低，專業(yè)不扎實，執(zhí)業(yè)水平不高，對條款的理解和實施有難度。

　　4.相關(guān)部門對規(guī)范的宣傳和培訓沒有及時跟進。

　　5.規(guī)范本身語言描述與條款邏輯性、準確性等有待完善。

　　三、修訂的必要性

　　(一)新形勢提出了新要求

　　根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號)和《2016年政府工作報告》以及《關(guān)于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)的有關(guān)工作要求，加強部門協(xié)調(diào)，完善配套政策，為社會藥房配合基層醫(yī)療機構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理，規(guī)范社會藥房慢病管理的服務。

　　如果對于社會藥房以及執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色依然不清晰，盲目從事零售業(yè)務，就可能變相推廣藥品，將給消費者和患者帶來更大的用藥安全隱患。為此，及時修訂并完善《規(guī)范》，給執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學合理的方式方法提高藥學服務技能，做好患者的藥學監(jiān)護工作，從而減少患者的不合理用藥問題，刻不容緩。

　　(二)現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容存在局限性

　　現(xiàn)行《規(guī)范》只包含處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒以及健康教育四個基礎部分內(nèi)容，相比于國外普遍采用的《專業(yè)實踐標準》相差甚遠，遠遠無法幫助社會藥房及執(zhí)業(yè)藥師有效開展藥學服務，進行患者的用藥管理，保證患者治療的最佳效果。

　　(三)社會藥店開展藥學服務需要

　　《規(guī)范》實施一年來，連鎖藥店逐步意識到業(yè)務規(guī)范的重要性，并認為可以作為未來開展藥學服務的實踐指南，因此，要求擴充業(yè)務規(guī)范內(nèi)容，增加專業(yè)實踐部分，幫助和規(guī)范社會藥房執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，提高藥學服務的專業(yè)水平，確�；颊叩挠盟幇踩�。

　　(四)行業(yè)協(xié)會一致同意

　　為了與國際上對藥師工作內(nèi)容的標準接軌，面對我國未來人口老齡化與慢性疾病急劇增多的社會發(fā)展趨勢，用發(fā)展的思維和視角來研究制定《規(guī)范》，使其內(nèi)容更加符合未來發(fā)展需要，成為引領(lǐng)行業(yè)踐行優(yōu)良藥學服務的技術(shù)指南，參與起草制定的行業(yè)學會(協(xié)會)一致認為對《規(guī)范》進行科學合理地補充調(diào)整是很有必要的。

　　四、修訂背景與過程

　　2016年是國家實施“十三五”規(guī)劃的開局之年，為更好地貫徹落實中共中央、國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》提出的“加強藥學隊伍建設，提升執(zhí)業(yè)藥師服務能力，促進安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導”的工作原則，全面推進執(zhí)業(yè)藥師制度建設和隊伍發(fā)展，力求構(gòu)建工作團隊并發(fā)揮好團隊作用，聯(lián)合中國藥學會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，及時修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》，以利于我國社會管理與公眾健康對社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要，推動我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學服務，支持健康中國建設。

　　為使修訂后的文件內(nèi)容更接地氣，真正切實可行，起到應有的作用，執(zhí)業(yè)藥師中心組織由高校專家、藥品連鎖企業(yè)代表以及執(zhí)業(yè)藥師專家組成的調(diào)研組，分赴南京和長沙對《規(guī)范》發(fā)布以來的實施情況開展調(diào)研。在前期針對《規(guī)范》進行調(diào)研的基礎上，完成了《規(guī)范》的全面修訂稿。2016年10月30日，執(zhí)業(yè)藥師中心組織有關(guān)專家和行業(yè)代表召開了《規(guī)范》討論會，對《規(guī)范》修訂稿內(nèi)容進行了系統(tǒng)科學地研討論證。

　　2016年11月4日～20日，經(jīng)專家會議審議形成的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(征求意見稿)》，在中心網(wǎng)站面向社會公開征求意見。期間，陸續(xù)收到公眾的反饋意見和建議。

　　2016年11月26日，執(zhí)業(yè)藥師中心組織共同參與起草制定《規(guī)范》的中國藥學會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會等單位以及有關(guān)專家，對反饋意見和建議進行了認真梳理，逐款逐條完善《規(guī)范》內(nèi)容，最終審定形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》，共七章四十二條。

　　經(jīng)研究決定，本規(guī)范于2016年12月4日在“2016年中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展論壇”上發(fā)布，自2017年1月1日起正式施行。

　　五、修改調(diào)整的內(nèi)容和說明

　　此次修訂工作重點新增了“藥物治療管理”部分的內(nèi)容，同時將“用藥咨詢”、“藥物警戒”和“健康教育”分別調(diào)整為“用藥指導”、“藥品不良反應監(jiān)測”與“健康宣教”，強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色，規(guī)范社會藥房慢病管理的服務，為社會藥房配合基層醫(yī)療機構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理做好技術(shù)指導。

　　修訂后的《規(guī)范》，在內(nèi)容上增加了具有前瞻性的章節(jié)和條款，同時刪除了重復、冗余部分;調(diào)整了條款的結(jié)構(gòu)順序，增強其整體的邏輯性;糾正了表述方面的缺陷和錯誤，語言描述更加嚴謹、簡明。通過科學合理地修訂完善《規(guī)范》內(nèi)容，與時俱進，使之能夠更加適應社會管理與公眾健康需要，真正成為行業(yè)內(nèi)踐行優(yōu)良藥學服務的技術(shù)指南。

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