1997年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)試題》試題

　　一、A型題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題 依據(jù)核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》驗收標準的規(guī)定，對藥品質(zhì)量負全部責任的是

　　A.質(zhì)檢部門負責人

　　B.中心化驗室負責人

　　C.廠長

　　D.主管質(zhì)量的廠長或總工程師

　　E.主管生產(chǎn)的廠長

　　正確答案：C

　　第2題 第二類精神藥品制劑的經(jīng)營單位由

　　A.衛(wèi)生部指定

　　B.國家醫(yī)藥管理局指定

　　C.縣以上衛(wèi)生行政部門指定

　　D.縣以上醫(yī)藥管理部門指定

　　E.縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定

　　正確答案：E

　　第3題 廣告經(jīng)營者設(shè)計、制作廣告的依據(jù)應(yīng)當是

　　A.廣告審查機關(guān)核發(fā)的《藥品廣告審查表）

　　B.廣告主的（藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》

　　C.廣告審查機關(guān)核發(fā)的《藥品廣告初審決定通知書）

　　D.廣告主提供的廣告作品文字內(nèi)容及樣件

　　E.廣告主向藥品廣告審查機關(guān)提出的申請

　　正確答案：C

　　第4題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位采購進口藥品時，應(yīng)向進口單位索取

　　A.藥品說明書及中文譯本

　　B.口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件

　　C.口岸藥檢所出具的《進口藥品檢驗報告書》或蓋有復(fù)印單位紅色印章的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件

　　D.《進口藥品注冊證》

　　E.進口藥品報驗單

　　正確答案：C

　　第5題 負責全國出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊管理工作的是

　　A.國家醫(yī)藥管理局

　　B.海關(guān)總署

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家進出口商品檢驗局

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：E

　　第6題 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必須事先經(jīng)

　　A.衛(wèi)生部批準

　　B.國家瀕危物種進出口管理辦公室批準

　　C.國務(wù)院野生動、植物管理部門批準

　　D.林業(yè)部批準

　　E.國家中醫(yī)藥管理局批準

　　正確答案：A