資料類別: | 執(zhí)業(yè)藥師考試 |
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一、A型題(最佳選擇題)共題,每題分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案
1.根據(jù)九屆全國(guó)人大一次會(huì)議通過的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,中共中央、國(guó)務(wù)院決定成立直屬國(guó)務(wù)院的
A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B 國(guó)家藥品監(jiān)督局
C 國(guó)家藥品管理局 D 國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督局
E 國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局
2.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為
A 生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格
B 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用
C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)
D 研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用
E 生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制
3.我國(guó)制定藥品檢驗(yàn)方法的原則
A 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)
B 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速
C 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際
D 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理
E 準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)
4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)
A 撤消其批準(zhǔn)文號(hào) B 按劣藥處理
C 立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 D 進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E 予以淘汰
5.國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范
B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定
C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、價(jià)格合理
D 臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
6.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品的品種必需是
A 臨床需要、價(jià)格合理、安全有效
B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控
D 臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)
E 臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重
7.藥品有效期指
A 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限
B 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,使用安全的期限
C 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限
D 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,療效有限的期限
E 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,保證穩(wěn)定的期限
8.《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是
A 第一類化學(xué)藥品,第二類化學(xué)藥品
B 第一類中藥,第二類中藥
C 第一類化學(xué)藥品,第一類中藥
D 第一類化學(xué)藥品,第一、第二類中藥E 第一、第二類化學(xué)藥品,第一類中藥
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
A 制度和記錄兩大類
B 標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類
C 工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
D 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
E 管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類
10.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》,醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,銷售地道中藥材必須標(biāo)明
A 產(chǎn)地 B 藥理活性
C 化學(xué)成分 D 雜質(zhì)含量
E 儲(chǔ)藏條件
12.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指
A 國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品 B 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品
C 超過有效期的藥品 D 變質(zhì)不能藥用的藥品
E 被污染不能藥用的藥品
13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號(hào)在幾年內(nèi) 不得變更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年