2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺跑：19天!真題學習計劃(26)

　　31.根據(jù)醫(yī)療器械管理的基本要求，下列醫(yī)療器械管理格式錯誤的是

　　A.第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3X4號

　　B.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號

　　C.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號

　　D.醫(yī)療器械注冊證格式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6"

　　答案：A

　　解析：第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3號。

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法不正確的是

　　A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效

　　B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應辦理變更注冊手續(xù)

　　C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作"

　　答案：B

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)類別是不可以變更的，所以B項說法錯誤。

　　32.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

　　A.罰金

　　B.吊銷許可證

　　C.警告

　　D.行政拘留

　　解析：A

　　解析：行政處罰的種類，可歸為以下四類：

　　(1)人身罰(拘留)

　　(2)資格罰(吊銷許可證)

　　(3)財產罰(罰款)注意：罰金是刑事處罰

　　(4)聲譽罰(警告)

　　33.化妝品生產企業(yè)需持有《工業(yè)產品生產許可證》，其頒發(fā)部門是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.所在省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局"

　　答案：D

　　解析：省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局依據(jù)《工業(yè)產品生產許可證管理條例》向化妝品生產企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產品生產許可證》,有效期為5年。

　　34.保健食品的經(jīng)營遵循

　　A.普通食品經(jīng)營的管理要求

　　B.藥品經(jīng)營的管理要求

　　C.醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求

　　D.化工產品經(jīng)營的管理要求

　　答案：A

　　解析：保健食品的經(jīng)營遵循普通食品經(jīng)營的管理要求。

　　35.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

　　A.臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物

　　B.用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物

　　C.婦兒�？品菍＠幤贰⒓�(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥

　　參考答案: C

　　本題解釋:

　　對婦兒�？品菍＠幤�、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

　　36.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

　　C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

　　D.具有藥學中�；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷

　　答案：D

　　37.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的

　　A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題

　　C.具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

　　D.應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　答案：C

　　解析：從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。

　　38.流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉儲率達到

　　A.10%

　　B.60%

　　C.70%

　　D.100%

　　答案：C

　　解析：流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉儲率達到70%。

　　39.可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

　　A.定點藥品零售企業(yè)

　　B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.縣級疾病預防控制機構

　　D.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構

　　答案：B

　　40.藥品的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處

　　A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款

　　B.五千元以上兩萬元以下罰款

　　C.2萬元以上10萬元以下罰款

　　D.一萬元以上二十萬元以下罰款

　　答案：B

　　解析：藥品的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

　　41.依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件

　　A.對特定疾病有顯著療效的

　　B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　C.用于預防和治療特殊疾病的

　　D.從天然藥物匯總提取的有效物質及特殊制劑

　　答案：BC

　　解析：申請中藥一級保護品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護。①對特定疾病有特殊療效的;②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;③用于預防和治療特殊疾病的。

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