11.乙醇在片劑中可以用作潤濕劑,敘述正確的是( ADE )
A氣溫高時,乙醇濃度可以稍高些
B物料水溶性大,乙醇濃度可以稍低些
C加入乙醇后應(yīng)使與物料充分混合一段時間,再去制粒,利于發(fā)揮作用
D以大量糊精、糖粉做賦形劑,可用乙醇做潤濕劑
E乙醇濃度越高物料被潤濕后粘度越小
注解:乙醇濃度越高物料被潤濕后粘度越小,因為高濃度乙醇含水量低;氣溫高、物料水溶性大時,物料本身粘性易于引發(fā),因此乙醇濃度可以稍高些;以大量糊精、糖粉做賦形劑,由于粘性極易引發(fā),因此應(yīng)選乙醇做潤濕劑;加入乙醇后應(yīng)迅速混合、立即制粒,及時干燥,否則乙醇揮發(fā)使軟材結(jié)團或濕粒變形。
12.適合于乙醇作潤濕劑的藥料是( ABCDE )
A中藥浸膏粉
B不耐熱的成分
C以糊精作為賦形劑
D藥物在水中溶解度大
E以糖粉作為賦形劑
13.關(guān)于片劑崩解機理敘述正確的是( ABCDE )
A崩解劑吸收水分使自身體積膨脹
B物料吸收水分往往產(chǎn)生一種潤濕熱,使片劑內(nèi)部殘存氣體膨脹
C表面活性劑在片劑崩解中也起到重要作用
D片劑內(nèi)有毛細(xì)管和孔隙,利于水分從該通道進入到內(nèi)部
E酶解作用
注解:表面活性劑在片劑崩解中也起到重要作用,因為可以促進物料的潤濕。
14.片劑中加入潤滑劑的目的是( ABCD )
A降低顆粒間的摩擦力
B降低顆粒與沖模間的摩擦力
C減少片重差異
D保持片面光潔
E有一定促進崩解的作用
注解:潤滑劑一般有很好的助流性,可以降低顆粒間的摩擦力,增加顆粒流動性,從而減少片重差異;同時還有潤滑性,可以降低顆粒與沖模間的摩擦力,易于出片,減少沖模磨損;還具有抗粘附性,能減輕物料對沖模表面的粘附性,使片面光潔。促進崩解的作用是崩解劑所發(fā)揮的。
15.制備片劑的方法有( ABC )
A干顆粒壓片法
B濕顆粒壓片法
C結(jié)晶直接壓片法
D滾壓法
E重壓法
注解:滾壓法、重壓法都是干顆粒壓片法的制粒方法。
16.片劑制備過程中制粒目的是( CDE )
A加速片劑崩解
B利于片劑干燥
C較少重量差異
D增加顆粒流動性
E減少細(xì)粉吸附與飛揚
注解:片劑制粒的目的是:(1)破壞粉粒周圍吸附的空氣膜,通過制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。(2)增強流動性,顆粒的流動性好于粉末的流動性,因其吸附性小(3)粉粒均勻分散于顆粒中,克服了比重差異避免了流動中的分層現(xiàn)象。(4)通過粘合作用已產(chǎn)生一定的內(nèi)聚力,可以減少壓片時的壓力。(5)一定程度上克服了粉塵飛揚。
17. 關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機的特點( BCD )
A均為雙流程,因此生產(chǎn)效率高
B每套壓力盤均為上下兩個
C壓力分布均勻
D通過調(diào)節(jié)上、下沖之間的距離來控制壓力,距離近壓力大
E由下沖下降的最低位置來決定片重
注解:旋轉(zhuǎn)式壓片機除了雙流程,還有單流程;由于壓力盤上下對應(yīng)同時加壓因此壓力分布均勻;當(dāng)下沖下降到最低位置是在飼料器下部,填滿藥料后,將繼續(xù)轉(zhuǎn)動至片重調(diào)節(jié)器,下沖上升適當(dāng)位置,此時才是片重。
18.粉末直接壓片主要存在的問題是( ABC )
A粉末流動性不好
B粉末易粘沖
C粉末可壓性差
D粉末崩解性不好
E易損壞壓片機
19.下列片劑的種類在質(zhì)量檢查項目中無需檢查崩解時限的是( ABE )
A口含片
B咀嚼片
C分散片
D多層片
E規(guī)定檢查溶出度的片劑
注解:《中國藥典》規(guī)定除口含片、咀嚼片及規(guī)定檢查溶出度或釋放度的片劑不進行崩解時限檢查。
20.影響片劑崩解的因素有(ABCDE)
A主藥性狀
B粘合劑性質(zhì)
C崩解劑加入方法
D潤滑劑的性質(zhì)
E壓片力的大小
注解:若用淀粉等為稀釋劑,易溶性藥物對其崩解有一定影響,因為易溶性藥物在體液中很快溶解產(chǎn)生一定滲透壓將影響體液的進一步滲透進入片子內(nèi)部影響淀粉的潤濕,從而延緩了淀粉的膨脹作用;粘合劑用量多將使崩解時限延長,粘合力過強時會形成膠體屏障,阻礙水分進入片劑內(nèi)部;崩解劑的干濕程度與加入方法(一般崩解劑有三種加入方法),對片劑都有不同的影響;潤滑劑疏水性強會影響濕潤及毛細(xì)管作用,如硬脂酸鎂就具有疏水性;壓力越大越不易崩解,過大時會造成藥片的裂開。
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