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2014執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)二》專(zhuān)項(xiàng)習(xí)題及答案(3)

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  第1題(A型題):醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

  E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

  答案:C

  第2題(A型題):配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?/P>

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  答案:B

  第3題(A型題):使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  答案:A

  第4題(X型題):下列說(shuō)法正確的是

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織,質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)配制全過(guò)程的質(zhì)量管理

  B.藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)規(guī)范的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

  D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

  E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能

  答案:ABCDE

  第5題(X型題):制劑室應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈級(jí)別要求合理布局,還要求

  A.配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)

  B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開(kāi)

  C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)

  D.無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)

  E.潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正壓,并送人一定比例的新風(fēng)

  答案:ABCDE

  第6題(X型題):制劑室應(yīng)有的文件包括

  A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收整改記錄

  B.制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件

  C.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄

  D.質(zhì)量管理文件

  E.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程

  答案:ABC

  第7題(X型題):制劑配制管理文件包括

  A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  B.配制記錄

  C.檢驗(yàn)記錄

  D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄

  E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

  答案:AB

  第8題(X型題):醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有

  A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則

  B.劑型特點(diǎn)

  C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

  D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

  E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

  答案:ABCD

  第9題(A型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)

  A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

  C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品

  D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品

  E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  答案:E

  第10題(B型題):

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  1.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后

  2.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

  3.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于

  4.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不得少于

  5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期

  答案:AABCC

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