2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》習(xí)題(7)

　　參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 新藥臨床評價的分期

　�、偕鲜星八幬锱R床評價階段

　　——臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

　�、谏鲜泻笏幬锱R床再評價階段

　　——臨床試驗Ⅳ期。

　　狹義的臨床再評價：即臨床試驗Ⅳ期;

　　廣義的臨床再評價：貫穿在藥品的整個生命過程中，是大規(guī)模的人群使用后隨時都在進行的評價。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 最小成本分析可以為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　三、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABDE

　　2、

　　【正確答案】 BCD

　　3、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 藥典是法定標準!其特點有：

　　每隔幾年修訂或增補，是動態(tài)發(fā)展的;

　　是基本標準!即：最后裁決標準!

　　——是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準，具有普遍適用性;

　　不是最高技術(shù)標準;

　　所用的檢測方法不一定是當時最先進的手段，而要受國家經(jīng)濟狀況、科技實力和相關(guān)人員素質(zhì)等因素制約;

　　不同國家和地區(qū)的藥典標準不完全一樣，收載的項目、檢測方法及判定范圍均有一定差異。

　　4、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 循證醫(yī)學(xué)核心： 是在醫(yī)療決策中，將臨床證據(jù)、個人經(jīng)驗與患者的實際狀況和意愿 三者相結(jié)合。

　　——循證醫(yī)學(xué)三要素。

　　證據(jù)來源：

　　大樣本的隨機對照臨床試驗(RCT)

　　系統(tǒng)性評價(systematic review)

　　薈萃分析(meta分析)

　　5、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥品上市后再評價主要遵循循證醫(yī)學(xué)的方法，故具有如下特點：

　�、賹嵱眯院蛯Ρ刃裕�

　　輕理論、重實用;

　　對藥品進行橫向?qū)Ρ�，了解藥品的治療學(xué)地位;

　　藥師要隨時留意有關(guān)藥品在使用中的各種信息。

　�、诠院涂茖W(xué)性：

　　評價結(jié)論不能受行政領(lǐng)導(dǎo)、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預(yù)和干擾;

　　強調(diào)采用循證醫(yī)學(xué)的手段進行評價，不能單憑經(jīng)驗。

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