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二、配伍選擇題
1、A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅴ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗
<1> 、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價是
<2> 、對目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價的是
<3> 、驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性指的是
<4> 、考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)的是
2、A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20~30例
E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例
<5> 、Ⅳ期臨床試驗樣本數(shù)為
<6> 、Ⅰ期臨床試驗樣本數(shù)為
<7> 、Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)為
3、(四期臨床試驗的局限性)
A.管理漏洞 B.考察不全面
C.試驗對象有局限 D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
<8> 、不能發(fā)現(xiàn)“長時間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應(yīng)是因為
<9> 、排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是
<10> 、臨床試驗觀測的指標(biāo)限于實驗設(shè)計內(nèi)容,易忽視其他臨床指標(biāo)是由于
<11> 、Ⅱ期臨床試驗中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)很難發(fā)現(xiàn)的原因是
4、A.一級證據(jù)
B.三級證據(jù)
C.二級證據(jù)
D.四級證據(jù)
E.五級證據(jù)
<12> 、隨機對照臨床試驗結(jié)果屬
<13> 、病例系列研究試驗結(jié)果屬
5、(循證醫(yī)學(xué)的意義)
A.有助個體化給藥 B.有利診斷特殊疾患
C.做為行政決策的依據(jù) D.改變降脂治療觀念
E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目的
<14> 、“美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會2014年頒布成人降膽固醇治療降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險指南,強調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險方面的獲益”說明
<15> 、“自從一權(quán)威文獻報道(Cochrane系統(tǒng)評述)發(fā)表,證明盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后,英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說明
<16> 、“制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果”說明
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