2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》沖刺試題及答案(11)

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　　1[.多選題]藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容，除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀，還載有

　　A.鑒別

　　B.檢查

　　C.含量測定

　　D.藥動學(xué)參數(shù)

　　E.不良反應(yīng)

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》藥品標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容。正文是藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名(包括中文名、漢語拼音與英文名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。故本題答案應(yīng)選ABC。

　　2[.多選題]《中國藥典》通則規(guī)定的高效液相色譜儀系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括

　　A.理論塔板數(shù)

　　B.分離度

　　C.靈敏度

　　D.拖尾因子

　　E.重復(fù)性

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查的是對《中國藥典》通則部分通用檢測版塊中HPLC的熟悉情況�！吨袊�藥典》通則對HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)規(guī)定包括理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五項(xiàng)。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

　　3[.多選題]紫外分光光度法用于含量測定的方法有

　　A.校正因子法

　　B.歸一化法

　　C.對照品比較法

　　D.吸收系數(shù)法

　　E.標(biāo)準(zhǔn)加入法

　　[答案]CD

　　[解析]本題考查的是對采用紫外分光光度法測定藥物含量時常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量測定方法如下。①對照品比較法：即在相同條件下，分別配制供試品溶液和對照品溶液，對照品溶液中所含被測成分的量應(yīng)為供試品溶液中被測成分量的100%±10%，測定吸光度后，進(jìn)行比較計(jì)算含量;②吸收系數(shù)法：即在規(guī)定波長處測得供試品溶液的吸光度，再以該品種在規(guī)定條件下的吸收系數(shù)計(jì)算含量;③計(jì)算分光光度法：采用各種數(shù)學(xué)方法排除干擾后計(jì)算含量。建議考生掌握紫外光譜法用于含量測定的基本方法。故本題答案應(yīng)選CD。

　　5[.多選題]依據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康牟煌�，藥品檢驗(yàn)可分為不同的類別。下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法中正確的有

　　A.委托檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)委托具有相應(yīng)檢測能力并通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對本企業(yè)無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　B.抽查檢驗(yàn)系國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

　　C.出廠檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對藥品生產(chǎn)企業(yè)要放行出廠的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)

　　D.復(fù)核檢驗(yàn)系對抽驗(yàn)結(jié)果有異議時，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對有異議的藥品進(jìn)行再次抽檢

　　E.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)系對于未獲得《進(jìn)口藥品注冊證》或批件的進(jìn)口藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)

　　[答案]ABD

　　[解析]本題考查的是藥品檢驗(yàn)的類別。藥品檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)的分類與定義見下表。建議考生熟悉藥品檢驗(yàn)的類別。本題答案應(yīng)選ABD。

　　6[.多選題]樣品總件數(shù)為n，如按包裝件數(shù)來取樣，其原則為

　　A.n≤300時，按取樣

　　B.n>300時，按取樣

　　C.3n≤300時，按+1取樣

　　D.n≤3時，每件取樣

　　E.300≥X>3時，隨機(jī)取樣

　　[答案]CD

　　[解析]本題考查的是藥品檢驗(yàn)工作基本程序中有關(guān)取樣的知識。取樣應(yīng)有科學(xué)性，即應(yīng)保證樣品的真實(shí)性和代表性。取樣原則為均勻、合理。固體原料藥用取樣探子取樣，取樣量由產(chǎn)品數(shù)量(n,)決定：當(dāng)n≤3時，每件取樣;3n≤300時，按+1取樣;n>300時，按/2+1取樣;制劑按具體情況而定。本部分知識除以多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)外，還以最 佳選擇題和配伍選擇題出現(xiàn)。建議考生掌握藥品檢驗(yàn)工作基本程序中有關(guān)取樣的知識。故本題答案應(yīng)選CD。

　　7[.多選題]藥物雜質(zhì)檢查法主要采用

　　A.化學(xué)法

　　B.光譜法

　　C.色譜法

　　D.滴定分析法

　　E.微生物限度檢查法

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是藥物純度的常用檢查方法。藥物純度是指藥物純凈的程度，其檢查方法主要采用化學(xué)法、光譜法和色譜法等。滴定分析法由于準(zhǔn)確度高、精密度好，一般多用于原料藥物的含量測定，較少用于藥物的純度檢查;微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，所檢查的對象微生物不在藥物雜質(zhì)的范圍內(nèi)。建議考生熟悉藥物純度的常用檢查方法。本題答案應(yīng)選ABC。

　　8[.多選題]關(guān)于《中國藥典》規(guī)定的藥物貯藏條件的說法，正確的有

　　A.在陰涼處貯藏系指貯藏處溫度不超過20℃

　　B.在涼暗處貯藏系指貯藏處避光并溫度不超過20℃

　　C.在冷處貯藏系指在常溫貯藏

　　D.當(dāng)未規(guī)定貯藏溫度時，系指在常溫貯藏

　　E.常溫系指溫度為10℃～30℃

　　[答案]ABDE

　　[解析]本題考查對《中國藥典》凡例規(guī)定的藥物貯藏條件的掌握程度。《中國藥典》凡例規(guī)定的藥物貯藏條件其名詞與術(shù)語的含義見下表。建議考生掌握《中國藥典》凡例規(guī)定的藥物貯藏條件及其術(shù)語的含義。故本題答案應(yīng)選ABDE。

　　9[.多選題]氧化還原滴定法一般包括

　　A.碘量法

　　B.間接滴定法

　　C.鈰量法

　　D.亞硝酸鈉法

　　E.直接滴定法

　　[答案]ACD

　　[解析]本題考查對滴定法分類情況的掌握程度。直接滴定法和間接滴定法都屬于滴定方式，可應(yīng)用于不同的滴定法當(dāng)中。建議考生掌握滴定分析法的分類及滴定方式等基本概念。故本題答案應(yīng)選ACD。

　　10[.多選題]滴定分析的方法有

　　A.對照滴定法

　　B.直接滴定法

　　C.置換滴定法

　　D.空白滴定法

　　E.剩余滴定法

　　[答案]BCE

　　[解析]本題考查對滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和間接滴定，其中間接滴定法中又包括剩余滴定和置換滴定。建議考生熟悉基本滴定方式的分類。故本題答案應(yīng)選BCE。

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