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1[.單選題]關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述錯誤的是
A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性
B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)
C.藥物的降解速度受溶劑的影響,但與離子強(qiáng)度無關(guān)
D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性
E.表面活性劑可使一些容易水解的藥物穩(wěn)定
[答案]C
[解析]離子強(qiáng)度的影響:制劑處方中往往需要加入一些無機(jī)鹽,如電解質(zhì)調(diào)節(jié)等滲,抗氧劑防止藥物的氧化,緩沖劑調(diào)節(jié)溶液pH等。若藥物與離子帶相同電荷時,斜率為正值,則降解速度隨離子強(qiáng)度增加而增加;若藥物與離子帶相反電荷,斜率為負(fù)值,離子強(qiáng)度增加,則降解速度降低;若藥物為中性分子,斜率為0,此時離子強(qiáng)度與降解速度無關(guān)。
2[.單選題]紫外分光光度法用于含量測定的方法有
A.校正因子法
B.歸一化法
C.對照品比較法
D.吸收系數(shù)法
E.標(biāo)準(zhǔn)加入法
[答案]C
[解析]紫外-可見光譜為吸收光譜,物質(zhì)的吸收光譜具有與其結(jié)構(gòu)相關(guān)的特征性。因此,鑒別藥物可以:①通過特定波長范圍內(nèi)供試品的光譜與對照品的光譜(或?qū)φ展庾V)比較;②通過確定最大吸收波長(λmax),或同時確定最大與最小吸收波長(λmin);③通過測量特定濃度供試品溶液在特定波長處的吸光度(A);④通過測量特定波長處的吸收系數(shù)();⑤通過測量兩個特定波長處的吸光度比值。
3[.單選題]在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目為
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.附加事項(xiàng)
[答案]A
[解析]《中國藥典》性狀項(xiàng)下記載藥品的外觀、臭味、溶解度以及物理常數(shù)等。
4[.單選題]復(fù)方制劑的含量測定首選
A.滴定分析法
B.化學(xué)分析法
C.紫外-可見分光光度法
D.紅外分光光度法
E.色譜分析法
[答案]E
[解析]因?yàn)閮x器分析法,尤其是色譜分析法因具有靈敏度高,專 屬性 強(qiáng)的特點(diǎn),適用于組分復(fù)雜、含量限度較寬的藥物制劑的分析。所以,藥物制劑,尤其是復(fù)方制劑的含量測定首選具有分離能力的色譜分析法。
5[.單選題]藥物鑒別試驗(yàn)中屬于化學(xué)方法的是
A.紫外光譜法
B.紅外光譜法
C.用微生物進(jìn)行試驗(yàn)
D.用動物進(jìn)行試驗(yàn)
E.與試劑反應(yīng)呈色
[答案]E
[解析]本題考查的是鑒別試驗(yàn)常用方法的種類。鑒別是指用規(guī)定的試驗(yàn)方法來辨識藥物真?zhèn)蔚脑囼?yàn)。試驗(yàn)方法有化學(xué)法、光譜法和色譜法等;瘜W(xué)鑒別法是根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)特征或特有官能團(tuán)可與化學(xué)試劑發(fā)生顏色變化或產(chǎn)生熒光、產(chǎn)生沉淀、生成氣體等具有可檢視的顯著特征產(chǎn)物的化學(xué)反應(yīng)對藥品進(jìn)行鑒別。故本題答案應(yīng)選E。
6[.單選題]色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是
A.保留時間
B.半高峰寬
C.峰寬
D.峰高
E.峰面積
[答案]A
[解析]用于鑒別的色譜法主要是高效液相色譜法(HPLC),以含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中待測成分色譜峰的保留時間(p)作為鑒別依據(jù)。
7[.單選題]《中國藥典》的英文名稱縮寫是
A.BP
B.INN
C.USP
D.CADN
E.Ch.P
[答案]E
[解析]《中華人民共和國藥典》,簡稱《中國藥典》,其英文名稱是PharmacopoeiaofThePeople’sRepublicofChina,簡稱為ChinesePharmacopoeia,縮寫為Ch.P。
8[.單選題]與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國藥典》的
A.附錄部分
B.索引部分
C.前言部分
D.凡例部分
E.正文部分
[答案]D
[解析]凡例是對《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,在《中國藥典》各部中列于正文之前。
9[.單選題]下列說法正確的是
A.標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用
B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C.冷處是指2~10℃
D.涼暗處是指避光且不超過25℃
E.常溫是指20~30℃
[答案]C
[解析]供化學(xué)藥物與抗生素測定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為對照品與標(biāo)準(zhǔn)品。對照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定時所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其特性量值按效價單位(U)或重量單位(μg)計。冷處系指2~10℃,常溫指10~30℃,涼暗處是指避光且不超過20℃。
10[.多選題]化學(xué)藥物的名稱包括
A.通用名
B.化學(xué)名
C.專利名
D.商品名
E.拉丁名
[答案]ABD
[解析]本題考查常見的藥物命名。藥物的名稱包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名,藥物的通用名也稱為國際非專利藥品名稱(INN),是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用的名稱。故本題答案應(yīng)選ABD。
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