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臨床應(yīng)用
最佳選擇題
1[.單選題]關(guān)于將藥物制成膠囊劑的目的和優(yōu)點(diǎn)，下列說法錯(cuò)誤的是()。
A.液體藥物固體化
B.掩蓋藥物的不良嗅味
C.增加藥物的吸濕性
D.控制藥物的釋放
E.提高藥物的穩(wěn)定性
[答案]C
[解析]本題考查的是口服膠囊劑的特點(diǎn)。膠囊劑可掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物穩(wěn)定性;起效快、生物利用度高;幫助液態(tài)藥物固體劑型化;實(shí)現(xiàn)藥物緩釋、控釋和定位釋放。
2[.單選題]適合制成膠囊劑的藥物是()。
A.藥物的水溶液
B.易風(fēng)化藥物
C.吸濕性很強(qiáng)的藥物
D.性質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定的藥物
E.藥物的稀乙醇溶液
[答案]D
[解析]本題考查的是口服膠囊劑的分類與特點(diǎn)。膠囊殼由甘油、明膠和水組成，凡是能和甘油、明膠和水反應(yīng)的均不能作為內(nèi)容物。藥物的水溶液可溶解膠囊殼，易風(fēng)化藥物會(huì)放出水分，吸濕性很強(qiáng)的藥物吸收水分，藥物的稀乙醇溶液可溶解膠囊殼，均不適合制成膠囊劑。
3[.單選題]軟膠囊壁的組成可以為()。
A.明膠、甘油、水
B.淀粉、甘油、水
C.可壓性淀粉、丙二醇、水
D.明膠、甘油、乙醇
E.PEG、水
[答案]A
[解析]本題考查的是口服膠囊劑的分類。軟膠囊是將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于囊材內(nèi)制成的劑型，其囊壁由明膠、增塑劑、水三者按1：0.4-0.6：1構(gòu)成。甘油可作為增塑劑。
4單選題]膠囊劑不檢查的項(xiàng)目是()。
A.裝量差異
B.崩解時(shí)限
C.硬度
D.水分
E.外觀
[答案]C
[解析]本題考查的是口服膠囊劑的質(zhì)量要求。膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有外觀、水分、裝量差異、崩解時(shí)限以及微生物限度等。硬度為片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。
5[.單選題]關(guān)于膠囊劑的說法中不正確的是()。
A.中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%
B.硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分
C.每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍
D.硬膠囊崩解時(shí)限為1小時(shí)
E.腸溶膠囊在人工腸液中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解
[答案]D
[解析]本題考查的是口服膠囊劑的質(zhì)量要求。中藥硬膠囊水分含量不可超過9.0%，硬膠囊內(nèi)容物為半固體或者液體不檢查水分。膠囊劑需進(jìn)行裝量差異檢查，每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍。硬膠囊崩解時(shí)限為30分鐘，腸溶膠囊在人工腸液中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
6[.單選題]關(guān)于膠囊劑的貯存，以下說法錯(cuò)誤的是()。
A.膠囊劑應(yīng)密封貯存
B.存放溫度不高于30℃
C.腸溶膠囊應(yīng)密閉保存
D.腸溶膠囊存放溫度10℃~25℃
E.腸溶膠囊存放相對(duì)濕度55%~85%
[答案]E
[解析]本題考查的是口服膠囊劑的包裝貯存。膠囊劑應(yīng)密封貯存，其存放環(huán)境溫度不高于30℃;腸溶或結(jié)腸溶膠囊，應(yīng)在密閉、10℃~25℃、相對(duì)濕度35%~65%條件下保存。
配伍選擇題
【1-4題共享備選答案】
1[.共享答案題]
A.HPC
B.HPMC
C.PVP
D.CAP
E.EC
1[1單選題]羥丙基甲基纖維素的縮寫為()。
[答案]B
[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關(guān)包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。
2[1單選題]乙基纖維素的縮寫為()。
[答案]E
[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關(guān)包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。
3[1單選題]羥丙基纖維素的縮寫為()。
[答案]A
[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關(guān)包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。
4[1單選題]聚乙烯吡咯烷酮的縮寫為()。
[答案]C
[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關(guān)包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。
【5~8題共享備選答案】
2[.共享答案題]
A.丙二醇
B.醋酸纖維素酞酸酯
C.二氧化鈦
D.吐溫80
E.乙基纖維素
5[1單選題]在包衣液的處方中，可作為致孔劑的是()。
[答案]D
[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙�；视退狨�、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。
6[1單選題]在包衣液的處方中，可作為增塑劑的是()。
[答案]A
[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙�；视退狨�、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。
7[1單選題]在包衣液的處方中，可作為遮光劑的是()。
[答案]C
[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙�；视退狨�、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。
81單選題]在包衣液的處方中，可作為腸溶衣材料的是()。
[答案]B
[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。
綜合分析選擇題
【1~4題共享題干】
1[.共享題干題]
患者男，20歲，患有疥瘡。醫(yī)囑給予復(fù)方硫黃洗劑于洗澡后外搽全身皮膚，處方如下：沉降硫黃30g、硫酸鋅30g、樟腦醑250ml、羧甲基纖維素鈉5g、甘油100ml、蒸餾水加至1000ml。
1[1單選題]該處方中羧甲基纖維素鈉的作用是()。
A.潤濕劑
B.助懸劑
C.防腐劑
D.矯味劑
E.增溶劑
[答案]B
[解析]本題考查的是混懸劑的典型處方分析。羧甲基纖維素鈉為助懸劑，可增加混懸液的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。
2[1單選題]該處方中甘油的作用是()。
A.增溶劑
B.助懸劑
C.潤濕劑
D.防腐劑
E.矯味劑
[答案]C
[解析]本題考查的是混懸劑的典型處方分析。甘油為潤濕劑，使硫黃能在水中均勻分散。
3[1單選題]該制劑屬于()。
A.乳劑
B.混懸劑
C.酊劑
D.乳膏劑
E.凝膠劑
[答案]B
[解析]本題考查的是劑型的分類。該處方中硫黃為強(qiáng)疏水性藥物，故屬于混懸型液體制劑。
4[1單選題]關(guān)于該制劑以下說法錯(cuò)誤的是()。
A.加入樟腦醑時(shí)應(yīng)急劇攪拌
B.可加入聚山梨酯80作潤濕劑
C.可加入軟肥皂作潤濕劑
D.本品使用前需要搖勻后才可使用
E.本品用于治療痤瘡、疥瘡、皮脂溢出及酒糟鼻
[答案]C
[解析]本題考查的是混懸劑的典型處方分析。加入樟腦醑時(shí)應(yīng)急劇攪拌，以免樟腦因溶劑改變而析出大顆粒。不宜使用軟肥皂，其能與硫酸鋅生成不溶性的二價(jià)鋅皂。
多項(xiàng)選擇題
1[.多選題]關(guān)于泡騰片敘述正確的是()。
A.含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡騰狀
B.泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的
C.泡騰片按需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑
D.適用于兒童服用，同時(shí)也比較適用于那些吞服藥片有困難的病人
E.檢查崩解時(shí)限，崩解時(shí)限為5分鐘
[答案]ABCDE
[解析]本題考查的是口服片劑的分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡騰狀的片劑。泡騰片按需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑，適用于兒童服用，同時(shí)適用于吞服藥片有困難的病人。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。泡騰片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查，應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全崩解。
2[.多選題]以下關(guān)于咀嚼片的敘述，正確的是()。
A.硬度宜小于普通片
B.不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
C.一般在胃腸道中發(fā)揮局部作用
D.口感良好，較適用于小兒服用
E.對(duì)于崩解困難的藥物，做成咀嚼片后可提高藥效
[答案]ABDE
[解析]本題考查的是口服片劑的分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求。咀嚼片硬度比普通片小，口感良好，較適用于小兒服用;經(jīng)嚼碎后表面積增大，促進(jìn)藥物在體內(nèi)的溶解和吸收，無需檢查崩解時(shí)限;對(duì)于難崩解的藥物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高藥效。
3[.多選題]片劑的質(zhì)量要求包括()。
A.含量準(zhǔn)確重量差異小
B.壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無保存期規(guī)定
C.崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定
D.色澤均勻，完整光潔，硬度符合標(biāo)準(zhǔn)
E.片劑大部分經(jīng)口服，不進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查
[答案]ACD
[解析]本題考查的是口服片劑的質(zhì)量要求。①硬度適中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求，有保質(zhì)期規(guī)定，需進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查。
4[.多選題]下列藥物崩解時(shí)限為5分鐘的是()。
A.普通片
B.糖衣片
C.舌下片
D.可溶片
E.泡騰片
[答案]CE
[解析]本題考查的是口服片劑的質(zhì)量要求�？扇芷�、分散片的崩解時(shí)限是3分鐘;舌下片、泡騰片的崩解時(shí)限是5分鐘;普通片的崩解時(shí)限是15分鐘;薄膜衣片、含片的崩解時(shí)限是30分鐘;糖衣片、腸衣片的崩解時(shí)限是60分鐘。
5[.多選題]可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型為()。
A.控釋片
B.植入片
C.咀嚼片
D.腸溶衣片
E.舌下片
[答案]ABC
[解析]本題考查的是口服片劑的質(zhì)量要求。咀嚼片、控釋片和植入片需要做溶出度檢查，可不檢查崩解時(shí)限。舌下片要求在5分鐘內(nèi)完全崩解或溶化;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時(shí)內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)。
6[.多選題]解決裂片問題可從以下哪些方法入手()。
A.換用彈性小、塑性大的輔料
B.顆粒充分干燥
C.減少顆粒中細(xì)粉
D.加入黏性較強(qiáng)的黏合劑
E.延長加壓時(shí)間
[答案]ACDE
[解析]本題考查的是片劑制備時(shí)的常見問題及原因。產(chǎn)生裂片的主要原因是物料彈性過大、塑性小;顆粒中細(xì)粉過多;黏合劑用量不足，黏性差;單沖壓片機(jī)加壓時(shí)間過短。顆粒中含有適量的水分能夠增加粒子的塑性、減少彈性，顆粒充分干燥會(huì)使顆粒水分含量過低，加壓后易產(chǎn)生裂片。
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