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四、多項(xiàng)選擇題
1、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥品包裝的作用包括阻隔作用、緩沖作用、標(biāo)簽作用、便于取用和分劑量及商品宣傳。
2、
【正確答案】 DE
【答案解析】 此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類(lèi)。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等);外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過(guò)程中的質(zhì)量;非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí);藥品的包裝材料按使用方式可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類(lèi)，Ⅰ類(lèi)藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，Ⅱ類(lèi)藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實(shí)際使用過(guò)程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器，Ⅲ類(lèi)藥包材指Ⅰ、Ⅱ類(lèi)以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。故此題答案應(yīng)選擇DE。
3、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 此題考查藥物劑型的5種分類(lèi)方法，分別是按給藥途徑分類(lèi)、按分散系統(tǒng)分類(lèi)、按制法分類(lèi)、按形態(tài)分類(lèi)、按作用時(shí)間分類(lèi)。故本題答案應(yīng)選ABD。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式，稱(chēng)為藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。
在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱(chēng)為藥物制劑，亦即：根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱(chēng)為藥物制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。
5、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過(guò)效應(yīng)的。
6、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 藥用輔料的作用有：①賦型②使制備過(guò)程順利進(jìn)行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤降低藥物毒副作用⑥調(diào)節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應(yīng)性。
7、
【正確答案】 BC
【答案解析】 藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，其降解反應(yīng)途徑也不盡相同。水解和氧化是藥物降解的兩個(gè)主要途徑，其他如異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)，在某些藥物中也有發(fā)生。
8、
【正確答案】 AB
【答案解析】 化學(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。
9、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過(guò)發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。
10、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞因子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等。
11、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 藥物名稱(chēng)包括藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。
12、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍變化的處理方法包括： (1)改變貯存條件(2)改變調(diào)配次序(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又軇?4)調(diào)整溶液pH(5)改變有效成分或改變劑型
13、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 配伍使用的目的可歸納為：
(1)利用協(xié)同作用，以增強(qiáng)療效，如復(fù)方乙酰水楊酸片、復(fù)方降壓片等。
(2)提高療效，減少或延緩耐藥性的發(fā)生等，如磺胺藥與甲氧芐氨嘧啶(TMP)聯(lián)用、阿莫西林與克拉維酸聯(lián)用。
(3)利用藥物間的拮抗作用以克服某些不良反應(yīng)，如用嗎啡鎮(zhèn)痛時(shí)常配伍阿托品，以消除嗎啡對(duì)呼吸中樞的抑制作用及膽道、輸尿管及支氣管平滑肌的興奮作用。
(4)預(yù)防或治療合并癥或多種疾病。
14、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題考察藥物配伍后產(chǎn)生渾濁與沉淀的原因。其中pH改變、發(fā)生水解、生物堿鹽溶液的沉淀和藥物的復(fù)分解屬于化學(xué)配伍變化，而溶解度改變引起的沉淀是物理配伍變化。
15、
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】 本題主要考查注射劑配伍變化的主要原因。注射劑配伍變化的主要原因有：溶劑組成改變、pH改變、緩沖容量、離子作用、直接反應(yīng)、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應(yīng)時(shí)間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性和成分的純度。
16、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 產(chǎn)生化學(xué)配伍變化的原因很復(fù)雜，可能由于氧化、還原、分解、水解、復(fù)分解、縮合、聚合等反應(yīng)所產(chǎn)生。反應(yīng)的后果可以觀察到變色、混濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等，另外療效改變、產(chǎn)生毒副作用等觀察不到的情況更應(yīng)引起注意。
17、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水楊酸鹽與堿性藥物配伍變色屬于化學(xué)的配伍變化。
18、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 分散狀態(tài)或粒徑變化屬于物理配伍變化，其它都是化學(xué)配伍變化。
19、
【正確答案】 AE
【答案解析】 高錳酸鉀與甘油、氯化鉀與硫配伍配伍可發(fā)生爆炸
20、
【正確答案】 DE
【答案解析】 ABC屬于化學(xué)配伍變化中分解破壞、療效下降。
21、
【正確答案】 ADE
【答案解析】 藥物配伍變化可大致分為物理、化學(xué)和藥理學(xué)的配伍變化。
22、
【正確答案】 BCD
【答案解析】 抗氧劑：
水溶性：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉-偏酸，亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉-偏堿，
油溶性：叔丁基對(duì)羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚
協(xié)同劑：酒石酸、枸櫞酸、磷酸
23、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素：溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料
24、
【正確答案】 ABCE
【答案解析】 D屬于結(jié)構(gòu)改造，而不屬于改進(jìn)劑型的穩(wěn)定性方法。
25、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括：pH，廣義酸堿催化，溶劑，離子強(qiáng)度，表面活性劑和輔料的影響;而溫度水分和金屬離子的影響屬于環(huán)境因素。
26、
【正確答案】 ABDE
【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液，硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對(duì)羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸櫞酸、磷酸等能顯著增強(qiáng)抗氧劑的效果，通常稱(chēng)為協(xié)同劑。近年來(lái)氨基酸抗氧劑受到重視，如半胱氨酸配合焦亞硫酸鈉能延長(zhǎng)25%的維生素C注射液的貯存期。
27、
【正確答案】 ACDE
【答案解析】 制劑中微量金屬離子主要來(lái)源于原輔料、溶劑、容器以及操作過(guò)程中使用的工具等。
28、
【正確答案】 BCDE
【答案解析】 許多酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物常受H+或OH-催化水解，這種催化作用叫專(zhuān)屬酸堿催化或特殊酸堿催化。
29、
【正確答案】 BCE
【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素
處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、輔料
環(huán)境因素：溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。
30、
【正確答案】 ABE
【答案解析】 藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)包括藥物結(jié)構(gòu)確證、藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究。
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