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參考答案
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 干淀粉:是一種最為經(jīng)典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 微晶纖維素(MCC):微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素,具有良好的可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,壓成的片劑有較大硬度,可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 微粉硅膠:本品為優(yōu)良的片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑,最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時(shí),上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑,應(yīng)妥善包裝,避免受潮造成崩解劑失效。
5、
【正確答案】 A
【答案解析】 羥丙基甲基纖維素(HPMC):這是一種最為常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成為黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作為黏合劑使用。
6、
【正確答案】 A
【答案解析】 低取代羥丙基纖維素(L-HPC):這是國(guó)內(nèi)近年來應(yīng)用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 其他黏合劑:5%~20%的明膠溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可壓性很差的藥物。
8、
【正確答案】 C
【答案解析】 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口感、外觀均應(yīng)良好,一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂:二者皆為水溶性滑潤(rùn)劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者為目前正在開發(fā)的新型水溶性潤(rùn)滑劑。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑,不作崩解劑。
11、
【正確答案】 B
【答案解析】 在藥劑學(xué)中,潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的概念。是助流劑、抗黏劑和(狹義)潤(rùn)滑劑的總稱,其中:
①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì);
②抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì);
、蹪(rùn)滑劑(狹義)是降低藥片與沖?妆谥g摩擦力的物質(zhì),這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流動(dòng)性良好的粉末;崩解性能十分優(yōu)越。
13、
【正確答案】 C
【答案解析】 控釋片 系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑,如硫酸嗎啡控釋片等。
14、
【正確答案】 C
【答案解析】 片劑是將藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體制劑,生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高,因而產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,片劑成本及售價(jià)都較低,其運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用也都比較方便。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑,常用8%~15%的濃度,并以10%淀粉漿最為常用
16、
【正確答案】 C
【答案解析】 腸溶型
是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法與包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣,最后再包糖衣層和打光。
1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);
2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);
3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)
、倌c溶型Ⅰ為水分散體,與Eudragit L30D相似
、谀c溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解
③腸溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解
17、
【正確答案】 E
【答案解析】 含片 系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用?稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 氫化植物油:本品以噴霧干燥法制得,是一種潤(rùn)滑性能良好的潤(rùn)滑劑。應(yīng)用時(shí),將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中,然后將此溶液噴于顆粒上,以利于均勻分布(若以己烷為溶劑,可在噴霧后采用減壓的方法除去己烷)。
19、
【正確答案】 D
【答案解析】 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用非常顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時(shí)出現(xiàn)輕微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格亦較低,其用量一般為1%~6%
20、
【正確答案】 B
【答案解析】 糖粉 由結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥后磨成的粉末,色白,味甜,露置空氣中易受潮結(jié)塊。酸性或堿性較強(qiáng)的藥物能促進(jìn)蔗糖變?yōu)檗D(zhuǎn)化糖,其吸濕性與轉(zhuǎn)化糖等雜質(zhì)的含量有關(guān),純度差的糖粉吸濕性更強(qiáng)。糖粉為可溶性片劑的優(yōu)良稀釋劑,并有矯味與粘合作用,在口含片和咀嚼片中多用之。
用糖粉作填充劑,制粒時(shí)容易掌握,可減少片劑的麻點(diǎn)、松散等現(xiàn)象,且片劑外觀和硬度較好,常用于中草藥或其它疏松或纖維性等藥物的制片。但由于糖粉有一定吸濕性,在一般片劑中的用量不宜過多,否則片劑在貯存過程中易逐漸變硬,影響片劑中藥物的溶出速率。
21、
【正確答案】 B
【答案解析】 滑石粉主要作為助流劑使用
22、
【正確答案】 C
【答案解析】 淀粉作為片劑的輔料,既可作崩解劑又可作填充劑。
填充劑:淀粉:比較常用的是玉米淀粉,它的性質(zhì)非常穩(wěn)定,與大多數(shù)藥物不起作用,價(jià)格也比較便宜,吸濕性小、外觀色澤好,在實(shí)際生產(chǎn)中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因?yàn)榈矸鄣目蓧盒暂^差,若單獨(dú)使用,會(huì)使壓出的藥片過于松散。
崩解劑:干淀粉:是一種最為經(jīng)典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差,這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中,一般采用外加法、內(nèi)加法或"內(nèi)外加法"來達(dá)到預(yù)期的崩解效果。
23、
【正確答案】 E
【答案解析】 片劑硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。
24、
【正確答案】 E
【答案解析】 解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料,從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外,顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
25、
【正確答案】 A
【答案解析】 黏沖主要原因有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等
26、
【正確答案】 E
【答案解析】 片重差異超限即片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍,產(chǎn)生的原因及解決辦法是:
、兕w粒流動(dòng)性不好,改善顆粒流動(dòng)性;
、陬w粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;
③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少,應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒;
④沖頭與?孜呛闲圆缓。
27、
【正確答案】 B
【答案解析】 濕法制粒的工藝流程為制軟材→制!稍铩Ec總混→壓片。
28、
【正確答案】 B
【答案解析】 噴霧制粒法:系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi),利用氣流使懸浮呈流化態(tài),再噴入潤(rùn)濕劑或黏合劑液體,使粉末凝結(jié)成粒的方法。
29、
【正確答案】 A
【答案解析】 壓力過大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。
30、
【正確答案】 D
【答案解析】 干法制片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種
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