二、多選題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。)
16、 注射液除菌過(guò)濾可采用
A砂濾棒
B 6號(hào)垂熔玻璃濾過(guò)器
C 0.22 um微孔濾膜
D 3號(hào)垂熔玻璃濾過(guò)器
E濾紙
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c
17、 注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有
A計(jì)量不準(zhǔn)
B焦頭
C鼓泡
D變色
E封口不嚴(yán)
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, e
18、 關(guān)于注射劑的灌封正確的描述有
A灌封應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行
B注入容器的量要比標(biāo)示量少
C封口的方法有拉封和頂封,目前規(guī)定用拉封
D某些不穩(wěn)定產(chǎn)品,安瓿內(nèi)要通人惰性氣體,常用的有氮?dú)夂投趸?/P>
E通氣時(shí)安瓿先通氣,再灌注藥液,最后又通氣
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d, e
19、 關(guān)于注射劑質(zhì)量檢查敘述正確的是
A. 澄明度檢查應(yīng)在紅色背景下,對(duì)無(wú)色注射液光照度應(yīng)為1000~1500lx,用目檢視
B. 《中國(guó)藥典》規(guī)定熱原檢查采用家兔法
C. 鱟試驗(yàn)法是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素間的凝集反應(yīng)
D. 鱟試驗(yàn)法檢查熱原需做陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照
E. 檢查降壓物質(zhì)以貓為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d, e
20、 關(guān)于注射劑的滅菌敘述正確的是
A凡對(duì)熱穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)該熱壓滅菌
B相同品種,不同批號(hào)的注射劑可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時(shí)滅菌
C相同色澤,不同品種的注射劑不可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時(shí)滅菌
D對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品可采用流通蒸汽滅菌,但生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)注意避菌
E選擇滅菌法時(shí)應(yīng)考慮滅菌效果與制劑的穩(wěn)定性
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d, e
解 析:相同品種,不同批號(hào)的注射劑不可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時(shí)滅菌
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