一、單選題(每題的備選答案中只有一個最佳答案。)
1、 下列哪種濾器在注射劑制備中不能用作精濾的是
A多孔素瓷濾棒
B板框過濾器
C3號垂熔玻璃濾器
D4號垂熔玻璃濾器
E微孔濾膜
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
2、 關(guān)于濾過器的特點敘述錯誤的是
A. 垂熔玻璃濾過器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,易于清洗,可以熱壓滅菌
B. 硅藻土濾棒質(zhì)地松散,一般用于黏度高、濃度較大濾液的過濾
C. 多孔素瓷濾棒質(zhì)地致密,一般用于低黏度液體的濾過
D. 微孔濾膜截留能力強,不易堵塞,不易破碎
E. 微孔濾膜孔徑測定一般用氣泡點法
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
3、 下列關(guān)于注射劑的制備工藝流程正確的是
A原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝
B原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→滅菌→灌封→質(zhì)量檢查→包裝
C原輔料的準(zhǔn)備→配制→滅菌→濾過→灌封→質(zhì)量檢查→包裝
D原輔料的準(zhǔn)備→濾過→配制→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝
E原輔料的準(zhǔn)備→滅菌→配制→濾過→灌封→質(zhì)量檢查→包裝
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
4、 關(guān)于注射劑的容器處理敘述錯誤的是
A. 安瓿一般在烘箱內(nèi)用120℃~140℃溫度干燥
B. 盛裝低溫滅菌的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
C. 盛裝無菌操作的安瓿須用180℃干熱滅菌1.5小時
D. 大量生產(chǎn),多采用隧道式烘箱干燥,隧道內(nèi)平均溫度200℃左右。
E. 采用遠(yuǎn)紅外干燥裝置,一般350℃經(jīng)2分鐘,能達(dá)到安瓿滅菌的目的
標(biāo)準(zhǔn)答案: e
解 析:安瓿洗滌后,一般要在烘箱內(nèi)用120℃~140℃溫度干燥。盛裝無菌操作或低溫滅菌的安瓿則須用180℃干熱滅菌1.5小時。大量生產(chǎn),多采用由紅外線發(fā)射裝置與安瓿自動傳送裝置兩部分組成的隧道式烘箱,隧道內(nèi)平均溫度200℃左右。采用適當(dāng)?shù)妮椛湓M成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置,溫度可達(dá)250℃~350℃,一般350℃經(jīng)5分鐘,能達(dá)到安瓿滅菌的目的。
5、 對注射液的配制方法敘述正確的是
A活性炭在堿性溶液中對雜質(zhì)的吸附作用比在酸性溶液中強
B活性炭吸附雜質(zhì)常用濃度為0.1%~0.3%
C溶解度小的雜質(zhì)在稀配時容易濾過除去
D原料質(zhì)量好時宜采用濃配法
E原料質(zhì)量不好時宜采用稀配法
標(biāo)準(zhǔn)答案: b
解 析:活性炭在酸性溶液中吸附作用較強,活性炭最好用酸處理并活化后使用;原料質(zhì)量好的可采用稀配法;溶解度小的雜質(zhì)在濃配時容易濾過除去
6、 流通蒸氣滅菌法的溫度是
A 121℃
B 115℃
C 100℃
D 80℃
E 150℃
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
7、 關(guān)于注射劑的灌封敘述錯誤的是
A灌封操作室的潔凈度要求最高
B灌注和封口應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行
C藥典規(guī)定易流動液體灌注量與標(biāo)示量相等,粘稠性液體適當(dāng)增加
D拉封封口嚴(yán)密,頂封容易出現(xiàn)毛細(xì)孔
E目前規(guī)定灌封采用拉封法
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
8、 關(guān)于注射劑的滅菌敘述錯誤的是
A選擇滅菌法時應(yīng)考慮滅菌效果與制劑的穩(wěn)定性
B凡對熱穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)該熱壓滅菌
C對熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品可采用流通蒸氣滅菌,但生產(chǎn)過程應(yīng)注意避菌
D相同品種、不同批號的注射劑可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時滅菌
E相同色澤、不同品種的注射劑不可在同一滅菌區(qū)內(nèi)同時滅菌
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
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