第 4 頁:二、多選題 |
第 6 頁:三、匹配題 |
二、多選題:
16、注射液除菌過濾可采用
A砂濾棒
B 6號(hào)垂熔玻璃濾過器
C 0.22 um微孔濾膜
D 3號(hào)垂熔玻璃濾過器
E濾紙
標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c
17、注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有
A計(jì)量不準(zhǔn)
B焦頭
C鼓泡
D變色
E封口不嚴(yán)
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, e
18、關(guān)于注射劑的灌封正確的描述有
A灌封應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行
B注入容器的量要比標(biāo)示量少
C封口的方法有拉封和頂封,目前規(guī)定用拉封
D某些不穩(wěn)定產(chǎn)品,安瓿內(nèi)要通人惰性氣體,常用的有氮?dú)夂投趸?/P>
E通氣時(shí)安瓿先通氣,再灌注藥液,最后又通氣
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, c, d, e
19、關(guān)于注射劑質(zhì)量檢查敘述正確的是
A. 澄明度檢查應(yīng)在紅色背景下,對(duì)無色注射液光照度應(yīng)為1000~1500lx,用目檢視
B. 《中國藥典》規(guī)定熱原檢查采用家兔法
C. 鱟試驗(yàn)法是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素間的凝集反應(yīng)
D. 鱟試驗(yàn)法檢查熱原需做陽性對(duì)照和陰性對(duì)照
E. 檢查降壓物質(zhì)以貓為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, d, e
20、關(guān)于安瓿的敘述中正確的是
A. 應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
B. 要有足夠的物理強(qiáng)度
C. 應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性
D. 對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿
E. 應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c
解 析:①安瓿玻璃應(yīng)無色透明,以便于檢查澄明度、雜質(zhì)以及變色情況;②應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)、優(yōu)良的耐熱性;③要有足夠的物理強(qiáng)度;④應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性;⑤熔點(diǎn)較低,易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點(diǎn)及砂粒。
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