2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習題(5)

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　　【B型題】

　　A.體外診斷試劑

　　B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

　　C.特殊醫(yī)學配方食品

　　D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

　　1.注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進行管理)的是(　)。

　　參考答案：A

　　答案解析：體外診斷試劑的注冊管理分為兩類：(1)用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品進行管理;(2)其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進行管理;選項A當選。

　　2.參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家市場監(jiān)督管理局注冊的是(　)。

　　參考答案：C

　　答案解析：將特殊醫(yī)學用途配方食品參照“藥品管理的要求”予以對待;規(guī)定該類食品應當經(jīng)“國家市場監(jiān)督管理部門”注冊;選項C當選。

　　3.屬于特殊食品，應當報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是( )。

　　參考答案：D

　　答案解析：首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的應當報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案;選項D當選。

　　【A型題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害,經(jīng)當?shù)叵�費者協(xié)會調(diào)解,企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于( )。

　　A.行政處罰

　　B.行政處分

　　C.刑事責任

　　D.民事責任

　　參考答案：D

　　答案解析：損害賠償屬于民事責任;選項D當選。

　　【最 佳選擇題】根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是(　)

　　A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

　　B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

　　C.利用技術(shù)手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容

　　D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽

　　參考答案：C

　　答案解析：互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為：(1)未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉(zhuǎn);(2)誤導、欺騙、強迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務;(3)惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容;(4)其他妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務正常運行的行為。選項ABD屬于合法行為;C屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為，當選。

　　【配伍選擇題】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.國藥準字J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

　　1.境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是(　)

　　參考答案：A

　　答案解析：境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準文號格式：國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號。(1)H代表化學藥品(2)Z代表中藥(3)S代表生物制品;選項A當選。

　　2.境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是(　)

　　參考答案：D

　　答案解析：境外生產(chǎn)藥品的批準文號格式：國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號。(1)H代表化學藥品;(2)Z代表中藥;(3)S代表生物制品;選項D當選。

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