2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習(xí)題(8)

　　點(diǎn)擊查看：2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習(xí)題匯總

　　(A型題)關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素

　　B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志

　　C.處方藥和乙類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

　　D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥

　　參考答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素(胰島素除外);紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥;乙類非處方藥可以在大眾媒介上發(fā)布廣告;中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥。

　　(A型題)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是

　　A.所有生物制品

　　B.所有抗菌藥物

　　C.所有中藥注射劑

　　D.所有終止妊娠藥品

　　參考答案：D

　　答案解析：零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(含米非司酮的所有藥物)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。(提醒：第二類精神藥品可以零售)。故選D項(xiàng)。

　　(A型題)某患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，醫(yī)師為其開具了含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒。患者憑該處方到甲藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店調(diào)配，藥店下列處理方式中，正確的是

　　A.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒

　　B.認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)的品種，拒絕調(diào)配銷售

　　C.認(rèn)為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒

　　D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配

　　參考答案：A

　　答案解析：

　　關(guān)于身份證：

　　藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購(gòu)買者的身份證原件，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記——含麻黃堿類藥物(處方與非處方都包括)

　　銷售第二類精神藥品時(shí)，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人，不確定時(shí)可査驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。

　　記憶：麻黃堿必須身份證，精二不能未成年!

　　(A型題)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是

　　A.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的13%

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作

　　D.三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　參考答案：D

　　答案解析：二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置藥事管理與藥物治療學(xué)會(huì);醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是人為中心;三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。

　　(A新題)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

　　B.應(yīng)為市場(chǎng)需要且市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種

　　C.須經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能憑處方調(diào)劑使用

　　參考答案：A

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)劑使用：(1)一般情況：只能是本醫(yī)院自用，不得調(diào)劑使用。(2)“ 特殊情況”：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)。審批部門：省藥監(jiān)(許可證+批準(zhǔn)文號(hào))。

　　A.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

　　B.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　C.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　D.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

　　1.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

　　2.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

　　3.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

　　參考答案：B、D、A

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施:

　�、僦饕�目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;

　�、谥饕�目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;

　�、壑饕�目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;

　　④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

　　1.(A型題)關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說法，正確的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.地道藥材加工時(shí)，應(yīng)按現(xiàn)代方法進(jìn)行加工，如有改動(dòng)，應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量

　　C.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格

　　D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

　　參考答案：C

　　答案解析：A項(xiàng)，產(chǎn)地中藥材驗(yàn)收人員是要求中藥學(xué)中級(jí)職稱;B項(xiàng)，地道藥材加工時(shí)，應(yīng)按傳統(tǒng)的方法進(jìn)行加工;D項(xiàng)，藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)中專以上或調(diào)劑員資格。

　　2.(A型題)甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片、魚腥草注射液、中藥飲片黃芪、非處方藥維生素C泡騰片。乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片。最近決定首次從甲處采購(gòu)魚腥草注射液。甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在同一庫(kù)房。下列甲和乙運(yùn)輸、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量管理行為中，不符合規(guī)定的是

　　A.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫(kù)儲(chǔ)存

　　B.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫(kù)儲(chǔ)存

　　C.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運(yùn)輸

　　D.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫(kù)貯存

　　參考答案：D

　　答案解析：黃芪是中藥飲片，魚腥草注射液是中藥注射液，兩者不可同庫(kù)貯存。

　　(C型題)

　　某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗(yàn)方對(duì)治療腦卒中有效，經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場(chǎng)上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無(wú)法開方使用，決定自行炮制。同時(shí)，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。

　　1.關(guān)于該院自行炮制市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥飲片的說法，正確的是

　　A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代替

　　B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制

　　C.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗(yàn)的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥

　　D.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

　　參考答案：D

　　答案解析：自行炮制市場(chǎng)沒有供應(yīng)的中藥飲片，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片。

　　2.關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是

　　A.向省級(jí)藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制

　　B.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)方可配制

　　C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部們批準(zhǔn)方可配制

　　D.向市級(jí)藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制

　　參考答案：A

　　答案解析：應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑向省級(jí)藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制。

　　(A型題)根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，不得實(shí)行備案管理的是

　　A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑

　　B.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒

　　C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

　　D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

　　參考答案：B

　　答案解析：中藥配方顆粒不得實(shí)行備案管理。

掃描/長(zhǎng)按二維碼可幫助順利通過考試

了解最新執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師模擬試題

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗(yàn)技巧

萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2021執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料|模擬試題匯總

　　2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間

　　各地2021年執(zhí)業(yè)藥師考試疫情防控須知匯總

　　2005-2020年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總