2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習題(8)

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　　(A型題)關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)禁止經營肽類激素

　　B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志

　　C.處方藥和乙類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

　　D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥

　　參考答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)禁止經營肽類激素(胰島素除外);紅色標識用于甲類非處方藥;乙類非處方藥可以在大眾媒介上發(fā)布廣告;中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥。

　　(A型題)藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是

　　A.所有生物制品

　　B.所有抗菌藥物

　　C.所有中藥注射劑

　　D.所有終止妊娠藥品

　　參考答案：D

　　答案解析：零售藥店不得經營的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(含米非司酮的所有藥物)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經營的藥品。(提醒：第二類精神藥品可以零售)。故選D項。

　　(A型題)某患者到醫(yī)療機構就診時，醫(yī)師為其開具了含麻黃堿類復方制劑處方藥康泰克3盒�；颊邞{該處方到甲藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店調配，藥店下列處理方式中，正確的是

　　A.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒

　　B.認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經營的品種，拒絕調配銷售

　　C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒

　　D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調配

　　參考答案：A

　　答案解析：

　　關于身份證：

　　藥品零售企業(yè)銷售藥品應當査驗購買者的身份證原件，并對其姓名和身份證號碼予以登記——含麻黃堿類藥物(處方與非處方都包括)

　　銷售第二類精神藥品時，藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可査驗個人消費者身份證信息。

　　記憶：麻黃堿必須身份證，精二不能未成年!

　　(A型題)根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，下列關于醫(yī)療機構藥事管理要求的說法，正確的是

　　A.三級醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組

　　B.醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的13%

　　C.醫(yī)療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作

　　D.三級醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格

　　參考答案：D

　　答案解析：二級以上醫(yī)院設置藥事管理與藥物治療學會;醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%;醫(yī)療機構藥事管理是人為中心;三級醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格。

　　(A新題)關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是

　　A.經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用

　　B.應為市場需要且市場供應不足的品種

　　C.須經市級藥品監(jiān)督管理部門審核批準后取得批準文號

　　D.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格才能憑處方調劑使用

　　參考答案：A

　　答案解析：醫(yī)療機構制劑，經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用;醫(yī)療機構的調劑使用：(1)一般情況：只能是本醫(yī)院自用，不得調劑使用。(2)“ 特殊情況”：發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時。審批部門：省藥監(jiān)(許可證+批準文號)。

　　A.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　B.慎重經驗用藥

　　C.參照藥敏試驗結果選用

　　D.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

　　根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

　　1.對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

　　2.對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

　　3.對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

　　參考答案：B、D、A

　　答案解析：醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施:

　�、僦饕�目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;

　　②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥;

　　③主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用;

　�、苤饕�目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。

　　1.(A型題)關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

　　B.地道藥材加工時，應按現代方法進行加工，如有改動，應提供充分試驗數據，不得影響藥材質量

　　C.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質管理規(guī)范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格

　　D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員

　　參考答案：C

　　答案解析：A項，產地中藥材驗收人員是要求中藥學中級職稱;B項，地道藥材加工時，應按傳統(tǒng)的方法進行加工;D項，藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應當是中藥學中專以上或調劑員資格。

　　2.(A型題)甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片、魚腥草注射液、中藥飲片黃芪、非處方藥維生素C泡騰片。乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片。最近決定首次從甲處采購魚腥草注射液。甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。下列甲和乙運輸、儲存藥品的質量管理行為中，不符合規(guī)定的是

　　A.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存

　　B.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存

　　C.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸

　　D.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫貯存

　　參考答案：D

　　答案解析：黃芪是中藥飲片，魚腥草注射液是中藥注射液，兩者不可同庫貯存。

　　(C型題)

　　某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現有中藥驗方對治療腦卒中有效，經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。

　　1.關于該院自行炮制市場沒有供應的中藥飲片的說法，正確的是

　　A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

　　B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制

　　C.向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥

　　D.在保證質量的情況下，向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片

　　參考答案：D

　　答案解析：自行炮制市場沒有供應的中藥飲片，該醫(yī)療機構在保證質量的情況下，向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片。

　　2.關于該院應用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是

　　A.向省級藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制

　　B.經衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制

　　C.經省級藥品監(jiān)督管理部們批準方可配制

　　D.向市級藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制

　　參考答案：A

　　答案解析：應用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑向省級藥品監(jiān)督理部門備案后方可配制。

　　(A型題)根據《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是

　　A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑

　　B.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒

　　C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

　　D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

　　參考答案：B

　　答案解析：中藥配方顆粒不得實行備案管理。

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