2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(10)

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　　處方與調(diào)配管理

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是

　　A 醫(yī)療用毒性藥品處方

　　B 精神藥品處方

　　C 兒科處方

　　D 消化內(nèi)科處方

　　正確答案：D  

　　答案解析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。故選D。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的要求是()。

　　A 準(zhǔn)確快 速

　　B 日劑量

　　C 單劑量

　　D 按劑型分類

　　正確答案：C  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是()。

　　A 麻醉藥品處方

　　B 精神藥品處方

　　C 醫(yī)療用毒性藥品處方

　　D 婦科處方

　　正確答案：D  

　　答案解析：《處方管理辦法》規(guī)定：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。

　　根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是()。

　　A 藥品金額

　　B 臨床診斷

　　C 藥品名稱

　　D 藥品性狀

　　正確答案：B  

　　答案解析：《處方管理辦法》規(guī)定：處方內(nèi)容：前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。

　　根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須()。

　　A 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

　　B 經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

　　C 經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

　　D 經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

　　正確答案：A  

　　答案解析：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方銷毀申請(qǐng)由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫醫(yī)院《處方銷毀申請(qǐng)表》，報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。處方在銷毀時(shí)，必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時(shí)做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進(jìn)行雙簽字。

　　《處方管理辦法》適用于()。

　　A 處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　B 處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　C 處方開(kāi)具、調(diào)劑、核對(duì)、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　D 處方開(kāi)具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　正確答案：B  

　　答案解析：處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書�！短幏焦芾磙k法》適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

　　急診處方顏色為()。

　　A 淡黃色

　　B 白色

　　C 淡綠色

　　D 粉紅色

　　正確答案：A  

　　答案解析：《處方管理辦法》規(guī)定：處方顏色：①普通處方的印刷用紙為白色;②急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”;③兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”;④麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”;⑤第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

　　根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()。

　　A 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

　　B 經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

　　C 經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　正確答案：D  

　　答案解析：《處方管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定：對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

　　下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是()。

　　A 西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?/P>

　　B 處方中不得使用含糊不清字句

　　C 每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)5種藥品

　　D 每張?zhí)幏絻H限于1名患者

　　正確答案：A  

　　答案解析：中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開(kāi)具處方。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為()。

　　A 淡粉色

　　B 白色

　　C 淡綠色

　　D 淡黃色

　　正確答案：B  

　　答案解析：不同處方的印刷用紙：普通處方為白色;急診處方為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”;兒科處方為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

　　執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括

　　A 處方用藥與臨床診斷的相符性

　　B 劑量、用法的正確性

　　C 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　D 藥品金額的準(zhǔn)確性

　　正確答案：D  

　　答案解析：處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選D。

　　調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指

　　A 查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

　　B 查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　正確答案：D  

　　答案解析：四查指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。故選D。

　　保存期滿的處方銷毀須

　　A 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

　　B 經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

　　C 經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

　　D 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案

　　正確答案：A  

　　答案解析：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。故選A。

　　關(guān)于處方正文部分的敘述，正確的是()。

　　A 處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量

　　B 以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　C 以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名

　　D 臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

　　正確答案：B  

　　答案解析：按照衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，處方由前記、正文和后記三部分組成。其中的正文指：以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核 心內(nèi)容，直接關(guān)系到患者用藥的安全有效。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

　　A 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

　　B 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　C 經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

　　D 經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　正確答案：B  

　　答案解析：藥師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。故選B。

　　關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是

　　A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方

　　D 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán);醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。故A錯(cuò)誤，C正確。(2)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯(cuò)誤。(3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方，故D錯(cuò)誤。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

　　某縣醫(yī)院對(duì)其配置的醫(yī)院制劑 A，可以采取的措施是

　　A 應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑A給該患者

　　B 在醫(yī)院網(wǎng)站上對(duì)制劑A進(jìn)行廣告宣傳

　　C 通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

　　D 將制劑A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故選項(xiàng)D正確。

　　屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　B 法定代表人變更

　　C 制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　正確答案：C  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。故選C。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 4年

　　正確答案：C  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求()。

　　A 中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　B 大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　C 本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

　　D 大專以上藥學(xué)學(xué)歷

　　正確答案：B  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》適用范圍是()。

　　A 中華人民共和國(guó)境內(nèi)

　　B 中華人民共和國(guó)(含港澳地區(qū))

　　C 有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑

　　正確答案：A  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》第二條規(guī)定：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理，適用本辦法。因此答案選A。

　　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是()

　　A 工藝

　　B 處方

　　C 配制地點(diǎn)

　　D 配制人員

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，所需的原料、輔料和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，不得擅自變更工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位。需要變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()。

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　B 法定代表人變更

　　C 制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　D 注冊(cè)地址變更

　　正確答案：C  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定：許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()。

　　A 本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

　　B 本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

　　C 本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

　　D 本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

　　正確答案：D  

　　答案解析：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;②含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成份的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;⑥醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取的措施不包括()。

　　A 立即銷毀

　　B 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　C 向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告

　　D 保留相關(guān)病歷至少1年備查

　　正確答案：A  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定：制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)。保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。

　　甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

　　A 將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

　　B 在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C 依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑

　　D 因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　正確答案：A  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。故A正確。(2)不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。故B錯(cuò)誤。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。故C錯(cuò)誤。(4)特殊情況下，在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)

　　A 先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

　　B 是市場(chǎng)短缺的藥品品種

　　C 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D 在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。故A錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。故B錯(cuò)誤。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C正確，D錯(cuò)誤。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括()。

　　A 領(lǐng)用部門

　　B 制劑批準(zhǔn)文號(hào)

　　C 制劑數(shù)量

　　D 制劑批號(hào)

　　正確答案：B  

　　答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定：制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄。收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見(jiàn)及日期等。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法，正確的有()。

　　A 制劑可以在市場(chǎng)上銷售

　　B 制劑的療效可以廣告宣傳

　　C 制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D 配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)

　　正確答案：CD  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定：應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種;不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售;不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用;配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù);醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年等。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有

　　A 未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

　　B 按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品

　　C 通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

　　D 提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

　　正確答案：ACD  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接為患者提供藥品。故A錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定向患者提供麻醉藥品。故B正確。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C錯(cuò)誤。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，特殊情況下，經(jīng)國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。故D錯(cuò)誤。

　　下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()。

　　A 市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種

　　B 含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種

　　C 中藥注射劑

　　D 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;②含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成份的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;⑥醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。

 

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