2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(14)

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　　疫苗的管理

　　在中國(guó)境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)下列哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)

　　A 省級(jí)藥品衛(wèi)生管理部門(mén)

　　B 國(guó)務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門(mén)

　　C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：D  

　　答案解析：在中國(guó)境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)。

　　下圖的專用標(biāo)識(shí)(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)是

　　A 易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識(shí)

　　B 興奮劑專用標(biāo)識(shí)

　　C 免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)

　　D 疫苗專用標(biāo)識(shí)

　　正確答案：C  

　　答案解析：EPI(Expanded Programme onImmunization)為擴(kuò)大免疫規(guī)劃。故選C。

　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時(shí)間是

　　A 不得少于1年

　　B 不得少于2年

　　C 不得少于3年

　　D 不得少于5年

　　正確答案：D  

　　答案解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄處置情況，處置記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

　　下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　B 國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判

　　C 藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　D 疫苗上市許可持有人在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗。因此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故A、C正確。(2)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主 管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判。故B錯(cuò)誤。(3)疫苗上市許可持有人在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件。故D正確。

　　有關(guān)疫苗全 程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說(shuō)法，正確的有

　　A 疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜�過(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度

　　B 對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求

　　C 運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)

　　D 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收

　　正確答案：ACD  

　　答案解析：(1)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜�過(guò)程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。故A正確。 (2)對(duì)于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。故B錯(cuò)誤。 (3)運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)。故C正確。 (4)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收。故D正確。

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