2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(9)

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　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法規(guī)定》，關(guān)于藥學(xué)部門的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A 二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　B 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房

　　C 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的13%

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)不包括()。

　　A 制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

　　B 指導(dǎo)臨床合理用藥

　　C 指導(dǎo)藥品臨床試驗(yàn)

　　D 分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

　　正確答案：C  

　　答案解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施;②制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;③推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥;④分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);⑤建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;⑥監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;⑦對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);⑧向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括()。

　　A 向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

　　B 從事兒科新藥的研究和開發(fā)

　　C 進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D 開展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí);結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;⑦開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究;⑧參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是()。

　　A 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

　　B 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

　　C 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

　　D 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

　　正確答案：A  

　　答案解析：B項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度。C項(xiàng)，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)組。D項(xiàng)，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)，既不是行政管理部門，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)。

　　藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的是()。

　　A 藥品采購(gòu)人員

　　B 醫(yī)療行政管理人員

　　C 護(hù)理人員

　　D 臨床醫(yī)學(xué)人員

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

　　醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為()。

　　A 以患者為中心

　　B 保障藥品供應(yīng)

　　C 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作

　　D 以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

　　臨床藥師應(yīng)具有()。

　　A 藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)

　　B 醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)

　　C 藥學(xué)專業(yè)中級(jí)職稱以上人員

　　D 本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱

　　正確答案：A  

　　答案解析：臨床藥師應(yīng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括

　　A 確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

　　B 執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

　　C 統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品

　　D 指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　正確答案：AD  

　　答案解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)包括：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章;②審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施;③制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;④推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥;⑤分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);⑥建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè);⑦申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;⑧監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;⑨對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。故選A、D。建議考生運(yùn)用口訣“貫徹執(zhí)行法律，制定規(guī)章制度，確定用藥范圍，推動(dòng)合理用藥，評(píng)估用藥安全，確定購(gòu)入藥品，審核申報(bào)制劑，管理特殊藥品，教育培訓(xùn)宣傳”準(zhǔn)確記憶。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存管理

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名的藥品，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)()。

　　A 2種

　　B 3種

　　C 4種

　　D 5種

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

　　下列各項(xiàng)中，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的規(guī)定的是()。

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品

　　B 藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

　　C 只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?/P>

　　D 過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))

　　正確答案：C  

　　答案解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣�，并具有相�?yīng)的安全保障措施。

　　依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有()。

　　A 真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　B 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C 藥品采購(gòu)部門

　　D 真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄

　　正確答案：A  

　　答案解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意()。

　　A 核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

　　B ICU科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑

　　C 感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

　　D 皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)()。

　　A 保存3年或以上

　　B 保存2年及以上

　　C 保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年

　　D 保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年

　　正確答案：C  

　　答案解析：對(duì)留存的資料和銷售憑證和購(gòu)進(jìn)(驗(yàn)收)記錄等，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)

　　C 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　正確答案：C  

　　答案解析：《藥品管理法》及《實(shí)施條例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理的規(guī)定：①個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

　　對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

　　A 公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

　　B 公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

　　C 公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

　　D 公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)

　　正確答案：C  

　　答案解析：公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)：(1)招標(biāo)采購(gòu)藥品：對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。故選C。

　　對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品

　　A 公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

　　B 公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

　　C 公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

　　D 公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)

　　正確答案：A  

　　答案解析：國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品：對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。故選A。

　　對(duì)部分專利藥品、獨(dú) 家生產(chǎn)藥品

　　A 公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

　　B 公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

　　C 公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

　　D 公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)

　　正確答案：B  

　　答案解析：談判采購(gòu)的藥品：對(duì)部分專利藥品、獨(dú) 家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。故選B。

　　對(duì)婦兒�？品菍＠�藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品

　　A 公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

　　B 公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

　　C 公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

　　D 公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)

　　正確答案：D  

　　答案解析：直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品：婦兒�？品菍＠�藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。故選D。

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