2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題(8)

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　　藥品行為管理

　　【A型題】

　　1、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是( )。

　　A. 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人

　　B. 質量管理部門負責人

　　C. 質量管理人員

　　D. 質量驗收人員

　　答案：B

　　【A型題】

　　2、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是( )。

　　A. 至少1年

　　B. 至少2年

　　C. 至少3年

　　D. 至少5年

　　答案：D

　　【B型題】

　　A. 具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量

　　管理工作經歷

　　B. 具有藥學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

　　C. 具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

　　D. 具有藥學中�；蛘哚t(yī)學等相關專業(yè)大學專科以上學歷

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

　　1、質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是( )。

　　2、驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是( )。

　　3、采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是( )。

　　答案：D、C、C

　　【B型題】

　　A. 可不打開最小包裝 B. 可不開箱檢查

　　C. 應檢查至最小包裝 D. 應至少檢查一個最小包裝

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

　　1、同批號的藥品( )。

　　2、外包裝及封簽完整的原料藥( )。

　　3、實行批簽發(fā)管理的生物制品( )。

　　4、生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品( )。

　　答案：D、B、B、A

　　【A型題】

　　1、關于藥品儲存與養(yǎng)護的說法錯誤的是( )。

　　A. 儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B. 庫房按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥

　　品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C. 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5

　　厘米，與庫房內墻、頂及管道等設施間距不小于30厘米，

　　與地面間距不小于10厘米

　　D. 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥

　　飲片分庫存放

　　答案：A

　　【B型題】

　　A. 綠色標牌 B. 藍色標牌

　　C. 紅色標牌 D. 黃色標牌

　　在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理

　　1、準備出庫銷售應掛( )。

　　2、企業(yè)退回的藥品應掛( )。

　　3、養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示( )。

　　4、已經超過藥品有效期的應掛( )。

　　答案：A、D、D、C

　　【A型題】

　　1、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，陳列和儲存不正確的是( )。

　　A. 處方藥與非處方藥應分柜陳列

　　B. 危險品不應陳列;需陳列時，陳列代用品或空包裝

　　C. 口服藥物與外用藥物要分開存放

　　D. 國家基本藥物與雙跨藥物應分開存放

　　答案：D

　　【B型題】

　　復核 B. 定期清斗

　　C. 清斗并記錄 D. 正名正字

　　根據《GSP》，經營中藥飲片的零售藥店

　　1、為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當( )。

　　2、不同批號的中藥飲片裝斗前應當( )。

　　答案：B、C

　　【X型題】

　　1、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有( )。

　　A. 質量管理崗位

　　B. 藥學服務崗位

　　C. 處方審核崗位

　　D. 處方調配崗位

　　答案：AC

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