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藥品經(jīng)營許可
【A型題】
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括( )。
A. 《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營
企業(yè)的財物的
C. 《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和
繳銷的
D. 營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的
答案:B
【A型題】
2、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是( )。
A. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址
B. 更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人
C. 改變藥品經(jīng)營方式
D. 改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構
答案:C
【A型題】
3、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許 可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是( )。
A. 抗生素制劑和中成藥 B. 第二類精神藥品和化學藥制劑
C. 抗生素原料藥和中藥飲片 D. 血液制品和生化藥品
答案:A
【B型題】
A. 3年 B. 30日前 C. 5年 D. 6個月
1、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前( )。
2、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更( )。
3、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為( )。
答案:D、B、C
【X型題】
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法 》 ,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括( )。
A. 具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B. 具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所
C. 具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D. 具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
答案:ABCD
【X型題】
2、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括( )。
A. 拒絕調配有配伍禁忌或超劑量的處方
B. 調配處方必須經(jīng)過核對
C. 有真實完整的藥品檢驗記錄
D. 銷售藥品準確無誤并正確說明用法、用量和注意事項
答案:ABD
【X型題】
3、根據(jù),《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有( )。
A. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B. 放射性藥品
C. 生物制品
D. 中藥材、中藥飲片、中成藥
答案:ACD
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