2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(9)

　　三、綜合分析題

　　行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。行政復(fù)議，是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審査并作出決定的一種法律制度。

　　<1> 、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項(xiàng)是

　　A、藥品臨床研究

　　B、進(jìn)口藥品上市

　　C、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

　　D、開辦藥品零售企業(yè)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 注意：藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

　　我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等;國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　<2> 、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A、法定原則

　　B、信賴保護(hù)原則

　　C、便民和效率原則

　　D、公平與效率統(tǒng)一原則

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則

　　1.法定原則

　　2.公開、公平、公正原則

　　3.便民和效率原則

　　4.信賴保護(hù)原則

　　<3> 、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

　　A、60日，30日

　　B、90日，30日

　　C、30日，30日

　　D、60日，60日

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 行政復(fù)議申請的一般時效為60日。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、從輕或減輕行政處罰的情形有

　　A、已滿14周歲不滿18周歲的

　　B、主動消除或減輕違法行為危害后果的

　　C、精神病人不能辨認(rèn)或者控制自己行為的

　　D、違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 從輕或者減輕處罰：受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機(jī)關(guān)査處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

　　2、行政處罰的適用條件有

　　A、已經(jīng)實(shí)施違了法行為

　　B、違反行政法規(guī)

　　C、行政相對人有責(zé)任能力

　　D、行政相對人行為依法應(yīng)受到處罰

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 行政處罰的適用

　　適用條件：必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責(zé)任能力;行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過追究時效。

　　3、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

　　A、警告

　　B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C、吊銷許可證或者執(zhí)照

　　D、一千元以下罰款

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;

　　4、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

　　B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

　　C、對行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的

　　D、對行政機(jī)關(guān)人員的獎懲決定不服的

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請行政復(fù)議:

　　(1)對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

　　(2)對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;

　　(3)對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

　　(4)對行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;

　　(5)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;

　　(6)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;

　　(7)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的;

　　(8)認(rèn)為符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的;

　　(9)申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的;

　　(10)申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的;

　　5、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，以下行政訴訟申請，人民法院不予受理的是

　　A、對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲決定不服的

　　B、對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的

　　C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

　　D、認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】 行政訴訟受案范圍的排除規(guī)定：

　　(1)國防、外交等國家行為;

　　(2)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;

　　(3)行政機(jī)關(guān)對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定;

　　(4)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2020藥師報(bào)名時間

了解執(zhí)業(yè)藥師模擬試題

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師考試技巧

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　【免費(fèi)領(lǐng)取】2020年執(zhí)業(yè)藥師海量備考資料

　　2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料匯總(中藥師+西藥師)

　　2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)經(jīng)驗(yàn)及備考攻略匯總

　　2020執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時間 ※ 報(bào)考指南 ※ 微信報(bào)名提醒

　　2020年執(zhí)業(yè)藥師模擬試題 ※ 歷年真題※ 執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載