2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習(xí)題(9)

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　　一、最佳選擇題

　　1、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

　　A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　B、《藥品注冊管理辦法》

　　C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　D、《中華人民共和國藥品管理法》

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬于法律;其他由國務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。

　　2、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

　　A、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

　　C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

　　D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章

　　A屬于行政法規(guī)是四個選項中法律效力最高的。

　　3、下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是

　　A、上位法效力高于下位法

　　B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章

　　C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

　　D、時間效力包括不溯及既往原則

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

　　4、配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是

　　A、公安部

　　B、商務(wù)管理部門

　　C、工業(yè)和信息化部

　　D、人力資源和社會保障部

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。同時，配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

　　5、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為是

　　A、商務(wù)管理部門

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、工商行政管理部門

　　D、公安部門

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

　　6、我國負(fù)責(zé)藥品儲備的主管部門是

　　A、商務(wù)管理部門

　　B、工業(yè)和信息化部

　　C、國家發(fā)展和改革委員會

　　D、國家藥品監(jiān)督管理局

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品儲備管理是工信部的職責(zé)。

　　7、以下有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說法，不正確的是

　　A、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下由地方政府分級管理

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理

　　C、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下業(yè)務(wù)接受上級工商部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　D、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下業(yè)務(wù)接受同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國務(wù)院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》(國辦發(fā)[2008]123號)，該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　8、以下哪項不屬于國家藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)

　　A、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作

　　B、負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

　　C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　D、負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是衛(wèi)生行政部門。

　　國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的職責(zé)有5類：負(fù)責(zé)“三品一械”的質(zhì)量安全立法;負(fù)責(zé)“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的注冊審批以及上市后藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測和再評價;負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品和化妝品的安全許可審批，“三品一械”的質(zhì)量安全監(jiān)管，以及違法處罰;擬定藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與制定基本藥物目錄，配合執(zhí)行基本藥物制度;擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

　　9、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能包括

　　A、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸

　　B、制定國家基本藥物目錄

　　C、擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度

　　D、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 A是海關(guān)的職責(zé)。B是衛(wèi)生和計劃生育委員會的職責(zé)，擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度是國家局的職責(zé); D是新聞宣傳部門的職責(zé)。

　　10、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是

　　A、清理查處違規(guī)廣告

　　B、負(fù)責(zé)藥品儲備管理

　　C、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃

　　D、制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 A是新聞出版廣電部門的職責(zé)。B是工業(yè)和信息化部門的職責(zé)。C是商務(wù)部門的職責(zé)。

　　二、配伍選擇題

　　1、A.行政許可

　　B.行政處罰

　　C.行政復(fù)議

　　D.行政訴訟

　　<1> 、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可向上級行政機(jī)關(guān)提出

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 對屬于人民法院受案范圍的行政案件，公民、法人或者其他組織可以先向上一級行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，對復(fù)議不服的，再向人民法院提起訴訟;也可以直接向人民法院提起訴訟。

　　<2> 、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　2、A.人民法院

　　B.人民檢察院

　　C.行政機(jī)關(guān)

　　D.公安機(jī)關(guān)

　　<1> 、行政訴訟的受理部門

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 行政訴訟的受理部門是人民法院。

　　<2> 、行政復(fù)議的受理部門

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 行政復(fù)議的受理部門是行政機(jī)關(guān)。

　　3、A.十日內(nèi)

　　B.十五日內(nèi)

　　C.六十日內(nèi)

　　D.六個月內(nèi)

　　《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定

　　<1> 、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，經(jīng)過行政復(fù)議的案件，公民、法人或者其他組織對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。超過起訴期限的起訴會被法院駁回。

　　<2> 、申請人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，經(jīng)過行政復(fù)議的案件，公民、法人或者其他組織對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴;直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。超過起訴期限的起訴會被法院駁回。

　　<3> 、申請人提起行政復(fù)議申請的時效一般為

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 公民、法人或者其它組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。

　　4、A.行政復(fù)議

　　B.行政訴訟

　　C.行政許可

　　D.行政處罰

　　<1> 、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 行政復(fù)議和行政訴訟的區(qū)別就是受理單位不同，前者的受理單位是行政機(jī)關(guān)，后者的受理單位是人民法院。

　　本題中問的是“向上級藥品監(jiān)督管理部門”提起的應(yīng)該是行政復(fù)議。

　　<2> 、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服的，可以向人民法院提起

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 行政復(fù)議和行政訴訟的區(qū)別就是受理單位不同，前者的受理單位是行政機(jī)關(guān)，后者的受理單位是人民法院。

　　本題中問的是“向人民法院”提起的應(yīng)該是行政訴訟。

　　5、A.公開、公平、公正原則

　　B.便民和效率原則

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.法定原則

　　<1> 、維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 公開、公平、公正原則 設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益。

　　<2> 、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 信賴保護(hù)原則 公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。

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