2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習題(2)

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　　一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，正確的是

　　A、儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起

　　B、儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色

　　C、中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房

　　D、儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛;中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放;儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在35%～75%。

　　2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制， 對主要目標細菌耐藥率超過40%未達到50%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是

　　A、慎重經(jīng)驗用藥

　　B、將預警信息通報本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　C、暫停臨床應(yīng)用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

　　D、參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應(yīng)措施:①主要目標細菌耐藥率超過30%。的抗菌藥物，應(yīng)當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當慎重經(jīng)驗用藥;③主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用;④主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應(yīng)用。

　　3、以下有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為3年

　　B、醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳

　　C、可以通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售醫(yī)院制劑

　　D、可以將醫(yī)療機構(gòu)制劑與其他藥品價格一起在醫(yī)院內(nèi)進行公示

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)制劑的管理，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告，許可證有效期為5年。

　　4、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為

　　A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)制劑經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。

　　5、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

　　A、治療真菌所致感染性疾病的藥品

　　B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品

　　C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

　　D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

　　6、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。但是簽訂藥品購銷合同是可以的，D正確。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，BC項錯誤。

　　采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式不得直接向公眾銷售處方藥，A錯誤。

　　7、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的

　　A、新的不良反應(yīng)

　　B、嚴重的不良反應(yīng)

　　C、所有的不良反應(yīng)

　　D、特異性的不良反應(yīng)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。

　　8、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B、非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C、非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D、消費者有權(quán)自主選購處方藥

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥——醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

　　C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準——藥品的標簽和說明書都是國家級進行審批，非處方藥自然也是國家藥監(jiān)部門。

　　D.消費者有權(quán)自主選購處方藥——消費者有權(quán)自主選購非處方藥。

　　9、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性

　　A、對藥品性狀、用法用量

　　B、對臨床診斷

　　C、對科別、姓名、年齡

　　D、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《處方管理辦法》第三十七條：藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　10、不符合零售藥店藥品陳列要求的是

　　A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

　　C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

　　二、配伍選擇題

　　1、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當至少保存

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應(yīng)當至少保存

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位，采用車輛運輸?shù)倪�應(yīng)當載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件。記錄應(yīng)當至少保存5年。

　　<3> 、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。

　　2、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

　　<2> 、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

　　<3> 、為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏?/P>

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品處方限量同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

　　4、A.中藥飲片

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.口服泡騰片

　　根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中

　　<1> 、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救情況下可以納入基本醫(yī)療保險用藥的是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<2> 、正常列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。

　　中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。

　　血液制品、蛋白類制品在特殊適應(yīng)癥與急救、搶救情況下可以納入基本醫(yī)療保險用藥。

　　各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。

　　3、A.羚羊角

　　B.丹參

　　C.黃芩

　　D.甘草

　　<1> 、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　A B C D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個品種)、熊膽(2個品種)、穿山甲、蟾酥(2個品種)、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草(3個品種)、黃連(3個品種)、人參、杜仲、厚樸(2個品種)、黃柏(2個品種)、血竭。

　　<2> 、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，不得采獵的野生物種藥材是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A屬于一級保護野生藥材�！兑吧幉馁Y源保護管理條例》規(guī)定：禁止采獵一級保護野生藥材物種。

　　<3> 、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分為各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A屬于一級保護野生藥材。采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行。一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口。

　　5、A.一級醫(yī)院

　　B.二級醫(yī)院

　　C.三級醫(yī)院

　　D.四級醫(yī)院

　　<1> 、應(yīng)當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 三級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。

　　<2> 、應(yīng)當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 二級醫(yī)院應(yīng)當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。

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