2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(2)

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　　第二章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　『正確答案』D

　　『答案解析』建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

　　【例題-最佳選擇題】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是

　　A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

　　C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

　　D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

　　『正確答案』C

　　『答案解析』進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系是指堅持非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充，公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是

　　A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

　　B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

　　D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

　　『正確答案』B

　　『答案解析』整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革：推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括

　　A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

　　C.確定國家基本藥物制度框架

　　D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格

　　『正確答案』D

　　『答案解析』國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是

　　A.安全、有效、經(jīng)濟

　　B.安全、有效、質(zhì)量可控

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　『正確答案』D

　　『答案解析』國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

　　【例題-最佳選擇題】國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

　　A.臨床藥理學

　　B.藥物經(jīng)濟學

　　C.安全性評估結(jié)果

　　D.藥品通用名稱

　　『正確答案』A

　　『答案解析』化學藥品和生物制品的分類依據(jù)是臨床藥理學。

　　【例題-最佳選擇題】國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

　　A.優(yōu)先選擇、合理使用

　　B.強制采購、質(zhì)量合格

　　C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

　　D.以獎代補、全額報銷

　　『正確答案』A

　　『答案解析』國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇和合理使用。

　　【例題-最佳選擇題】國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

　　A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售

　　B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

　　C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　『正確答案』C

　　『答案解析』建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

　　B.提高藥品質(zhì)量療效促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推薦健康中國建設(shè)

　　D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

　　根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　1.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是

　　『正確答案』D

　　『答案解析』使用環(huán)節(jié)改革強調(diào)調(diào)整利益馭動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

　　2.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』流通環(huán)節(jié)重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

　　3.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

　　『正確答案』B

　　『答案解析』生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作基藥使用

　　D.除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　(1)應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

　　(2)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證的藥品時

　　『正確答案』D

　　『答案解析』除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.非臨床治療首選的藥品

　　D.藥品標準被取消的

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　(1)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。

　　(2)應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品標準被取消的應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

　　B.定點生產(chǎn)、議價采購

　　C.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

　　D.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

　　1.對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取

　　『正確答案』A

　　『答案解析』對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取建立公開透明、多方參與的價格談判機制。

　　2.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過

　　『正確答案』B

　　『答案解析』對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過定點生產(chǎn)、議價采購。

　　3.對常用低價藥可采取

　　『正確答案』C

　　『答案解析』對常用低價藥可采取實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

　　【例題-多項選擇題】《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

　　A.立足國情

　　B.以人為本

　　C.統(tǒng)籌兼顧

　　D.政事分開

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革原則強調(diào)：堅持以人為本、堅持立足國情、堅持公平與效率統(tǒng)一、堅持統(tǒng)籌兼顧。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實施的措施有

　　A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送

　　B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

　　C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

　　D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例

　　『正確答案』AD

　　『答案解析』基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。B錯誤。

　　《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))，要全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售。C錯誤。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括

　　A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

　　B.公眾可公平獲得

　　C.能夠保障供應(yīng)

　　D.劑型適宜

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

　　A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

　　B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

　　D.相應(yīng)的國家藥品標準被修改的

　　『正確答案』BC

　　『答案解析』應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

　　【例題-多項選擇題】國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

　　A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

　　B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

　　C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

　　D.我國疾病譜的變化

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當根據(jù)以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

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