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第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
【例題-最佳選擇題】下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限的要是求是
A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷，從事中藥學(xué)工作10年，副主任中藥師(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
『正確答案』D
『答案解析』A應(yīng)該是高級(jí)職稱;B應(yīng)該是工作滿15年;C應(yīng)該是工作滿3年。
【例題-最佳選擇題】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是
A.香港、澳門(mén)，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試
C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
『正確答案』A
『答案解析』B外國(guó)人需要再境內(nèi)就業(yè);C醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位;D不能直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)，需要有就業(yè)證明。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為
A.2年3個(gè)月
B.3年3個(gè)月
C.3年6個(gè)月
D.5年3個(gè)月
『正確答案』B
『答案解析』①執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期：為“三年”。
�、谠僮�(cè)：有效期滿“前三個(gè)月”，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)
A.重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)
C.辦理注銷注冊(cè)手續(xù)
D.辦理再注冊(cè)手續(xù)
『正確答案』B
『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理：變更注冊(cè)手續(xù)。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形的是
A.死亡或被宣告失蹤的
B.受開(kāi)除行政處分的
C.受行政處罰的
D.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者
『正確答案』C
『答案解析』注銷注冊(cè)情形：
①死亡或被宣告失蹤的;
�、谑苄淌绿幜P的;
�、郾坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;
④受開(kāi)除行政處分的;
�、菀蚪】祷蚱渌虿荒軓氖聢�(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;
�、逕o(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者;
⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。
【例題-最佳選擇題】下來(lái)內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是
A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥
B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥
C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
D.為無(wú)處方患者提供用藥處方
『正確答案』D
『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，而不是提供處方。
【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
『正確答案』D
『答案解析』藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。
【例題-最佳選擇題】
藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
『正確答案』B
『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。
【例題-配伍選擇題】
A.GAP B.GLP
C.GCP D.GSP
1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是
2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是
3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是
4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫(xiě)是
【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
『正確答案』DCBA
『答案解析』藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。
【例題-配伍選擇題】
A.救死扶傷， 不辱使命 B.尊重患者，平等相待
C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一 D.尊重同仁 ，密切協(xié)作
1.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指
2.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指
3.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合是指
『正確答案』BCD
『答案解析』我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括
A.獲得《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)》
B.所在單位考核同意
C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作
D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
『正確答案』ABC
『答案解析』申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：
�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;
�、谧窦o(jì)守法，遵守職業(yè)道德;
�、凵眢w健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
�、芙�(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形是
A.不具備完全民事行為能的
B.因受刑事處罰
C.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的
D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的
『正確答案』ACD
『答案解析』不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形：
�、俨痪邆渫辍叭袷滦袨槟芰Α钡�;
�、谝蚴堋靶淌绿幜P”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;
③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;
�、芗�、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。
【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學(xué)分的管理說(shuō)法正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分核準(zhǔn)制
B.每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育
C.每年必須參加不多于15學(xué)分的繼續(xù)教育
D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書(shū)》上進(jìn)行登記后，在全國(guó)范圍內(nèi)有效
『正確答案』BD
『答案解析』A執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行“學(xué)分登記制”;C每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，而不是“不多于”。
【例題-多項(xiàng)選擇題】按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法正確的有
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年
B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意
C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)
D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)
『正確答案』BCD
『答案解析』A應(yīng)該是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年。
【例題-多項(xiàng)選擇題】中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
『正確答案』ABCD
『答案解析』我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。
【例題-多項(xiàng)選擇題】《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括
A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)際資格互認(rèn)，完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流
B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)
D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
『正確答案』BCD
『答案解析』A不屬于執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)。
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