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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(1)

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  第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

  【例題-最佳選擇題】下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限的要是求是

  A.甲某,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  B.乙某,中藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷,從事中藥學(xué)工作10年,副主任中藥師(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

  C.丙某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)工作2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  D.丁某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)工作4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  『正確答案』D

  『答案解析』A應(yīng)該是高級(jí)職稱;B應(yīng)該是工作滿15年;C應(yīng)該是工作滿3年。

  【例題-最佳選擇題】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法,正確的是

  A.香港、澳門,臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試

  C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  D.在香港,澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

  『正確答案』A

  『答案解析』B外國(guó)人需要再境內(nèi)就業(yè);C醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位;D不能直接遞交注冊(cè)申請(qǐng),需要有就業(yè)證明。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為

  A.2年3個(gè)月

  B.3年3個(gè)月

  C.3年6個(gè)月

  D.5年3個(gè)月

  『正確答案』B

  『答案解析』①執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期:為“三年”。

 、谠僮(cè):有效期滿“前三個(gè)月”,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)

  A.重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

  B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)

  C.辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

  D.辦理再注冊(cè)手續(xù)

  『正確答案』B

  『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理:變更注冊(cè)手續(xù)。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形的是

  A.死亡或被宣告失蹤的

  B.受開除行政處分的

  C.受行政處罰的

  D.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

  『正確答案』C

  『答案解析』注銷注冊(cè)情形:

  ①死亡或被宣告失蹤的;

 、谑苄淌绿幜P的;

 、郾坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

 、苁荛_除行政處分的;

 、菀蚪】祷蚱渌虿荒軓氖聢(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

  ⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;

 、咦(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。

  【例題-最佳選擇題】下來(lái)內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

  A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

  B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

  C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  D.為無(wú)處方患者提供用藥處方

  『正確答案』D

  『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,而不是提供處方。

  【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是

  A.生化藥品

  B.血液制品

  C.化學(xué)原料藥

  D.獸藥

  『正確答案』D

  『答案解析』藥品特指:人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。

  【例題-最佳選擇題】

  藥品質(zhì)量特性不包括

  A.安全性

  B.經(jīng)濟(jì)性

  C.穩(wěn)定性

  D.均一性

  『正確答案』B

  『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性:有效、安全、穩(wěn)定、均一。

  【例題-配伍選擇題】

  A.GAP  B.GLP

  C.GCP  D.GSP

  1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

  2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

  3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

  4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是

  【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

  『正確答案』DCBA

  『答案解析』藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。

  【例題-配伍選擇題】

  A.救死扶傷, 不辱使命 B.尊重患者,平等相待

  C.依法執(zhí)業(yè) ,質(zhì)量第一 D.尊重同仁 ,密切協(xié)作

  1.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),一視同仁是指

  2.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指

  3.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任,以誠(chéng)相待,密切配合是指

  『正確答案』BCD

  『答案解析』我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則:(1)救死扶傷,不辱使命;(2)尊重患者,平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁,密切協(xié)作。

  【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括

  A.獲得《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師證書》

  B.所在單位考核同意

  C.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

  D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

  『正確答案』ABC

  『答案解析』申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件:

  ①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

 、谧窦o(jì)守法,遵守職業(yè)道德;

 、凵眢w健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

 、芙(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

  【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形是

  A.不具備完全民事行為能的

  B.因受刑事處罰

  C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的

  D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的

  『正確答案』ACD

  『答案解析』不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形:

 、俨痪邆渫辍叭袷滦袨槟芰Α钡;

 、谝蚴堋靶淌绿幜P”,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;

 、凼苓^取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

 、芗住⒁翌悅魅静魅酒、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。

  【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定,繼續(xù)教育學(xué)分的管理說(shuō)法正確的有

  A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分核準(zhǔn)制

  B.每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育

  C.每年必須參加不多于15學(xué)分的繼續(xù)教育

  D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在全國(guó)范圍內(nèi)有效

  『正確答案』BD

  『答案解析』A執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行“學(xué)分登記制”;C每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育,而不是“不多于”。

  【例題-多項(xiàng)選擇題】按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法正確的有

  A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年

  B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意

  C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

  D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

  『正確答案』BCD

  『答案解析』A應(yīng)該是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年。

  【例題-多項(xiàng)選擇題】中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括

  A.救死扶傷,不辱使命

  B.尊重患者,平等相待

  C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

  D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)

  『正確答案』ABCD

  『答案解析』我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則:(1)救死扶傷,不辱使命;(2)尊重患者,平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁,密切協(xié)作。

  【例題-多項(xiàng)選擇題】《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括

  A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)際資格互認(rèn),完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流

  B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

  C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

  D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

  『正確答案』BCD

  『答案解析』A不屬于執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)。

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