2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(7)

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　　21GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送( )。

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　參考答案：A

　　22興奮劑的藥物作用不涉及( )。

　　A.心血管系統(tǒng)用藥B.呼吸系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.消化系統(tǒng)用藥

　　參考答案：D

　　23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

　　A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“使用3個療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”

　　參考答案：C

　　24在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于( )。

　　A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗

　　參考答案：C

　　25《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。

　　A.注冊地址B.法定代表人C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人

　　參考答案：C

　　26有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)實行色標(biāo)管理B.采購藥品與醫(yī)療機構(gòu)制劑分開存放C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū))D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定并建立養(yǎng)護(hù)檔案

　　參考答案：B

　　27有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是( )。

　　A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　參考答案：C

　　28藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是( )。

　　A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥

　　參考答案：A

　　29零售藥店不得經(jīng)營的藥品是( )。

　　A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑

　　參考答案：C

　　30《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：D

　　31藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的( )。

　　A.醫(yī)療行政管理管理人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.藥品采購人員D.醫(yī)院感染管理人員

　　參考答案：C

　　32藥品購銷記錄必須注明藥品的( )。

　　A.批準(zhǔn)文號B.批號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱

　　參考答案：B

　　33國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

　　A.基本藥物的生產(chǎn)B.基本藥物的進(jìn)出口C.基本藥物的流通D.基本藥物的使用

　　參考答案：B

　　34關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是( )。

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　參考答案：C

　　(1)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán);醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。故A錯誤，C正確。

　　(2)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯誤。

　　(3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方，故D錯誤。

　　35關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是( )。

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　參考答案：C

　　(1)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，故A錯誤。

　　(2)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確;藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)，故C正確。

　　(3)中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，故D錯誤。

　　(4)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，故B錯誤。

　　36個人設(shè)置的門診部、診所只能配備( )。

　　A.國家《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品B.特殊管理的藥品C.處方藥D.常用藥品和急救藥品

　　參考答案：D

　　37藥品廣告可以( )。

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動漫形象表示功效

　　參考答案：D

　　藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定：①含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的，故A錯誤;②利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，故BC錯誤;③說明治愈率或者有效率的;④與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;⑤違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;⑥含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的;⑦含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;⑧含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的;⑨其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。用動漫形象表示功效法律沒有明文禁止，故選D。

　　38藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括( )。

　　A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備D.中藥飲片專用庫房

　　參考答案：B

　　39負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

　　40執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括( )。

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.選用劑型與給藥途徑的合理性C.藥品可能的不良反應(yīng)D.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　參考答案：C

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