(28~31題共用備選答案)
A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表
28.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的
29.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性、共享性藥品信息服務(wù)的是
30.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是
31.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的是
正確答案:28.E;29.B;30.C;31.D
(32~34題共用備選答案)
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生部
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國家工商行政管理部門
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
32.第一類醫(yī)療器械說明書的審批部門是
33.第二類醫(yī)療器械說明書的審批部門是
34.第三類醫(yī)療器械說明書的審批部門是
正確答案:32.B;33.C;34.A
(35~38題共用備選答案)
A.生物等效性試驗(yàn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C.樣品檢驗(yàn)
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
E.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
35.供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用,具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)是
36.藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性,設(shè)定和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作是
37.藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)是
38.申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品,需要進(jìn)行臨床研究的可僅進(jìn)行的是
正確答案:35.B;36.D;37.C;38.A
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