(91~93題共用備選答案)
A.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B.可以隨便使用的醫(yī)療器械
C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D.植入人體,用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
E.不許隨便使用的醫(yī)療器械
91.第一類醫(yī)療器械是指
92.第二類醫(yī)療器械是指
93.第三類醫(yī)療器械是指
正確答案:91.C;92.A;93.D
(94~97題共用備選答案)
A.申辦者職責(zé)
B.研究者職責(zé)
C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗管理規(guī)范
E.多中心試驗
94.負(fù)責(zé)對臨床試驗用的所有藥品作適當(dāng)?shù)陌b標(biāo)簽,并標(biāo)明臨床試驗專用的是
95.應(yīng)了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是
96.從事新藥安全性研究的實驗室應(yīng)符合
97.獲得倫理委員會與受試者知情同意書屬于
正確答案:94.B;95.A;96.B;97.A
(98~101題共用備選答案)
A.仲裁檢定
B.計量器具
C.計量檢定
D.計量認(rèn)證
E.計量檢定機(jī)構(gòu)
98.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)、工作計量器具屬于
99.為評定計量器具的計量性能,確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作屬于
100.用計量基準(zhǔn)或者社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動屬于
101.承擔(dān)計量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
正確答案:98.B;99.C;100.A;101.E
相關(guān)推薦:
考試吧:2017年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺備考專題