2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理高頻考點(diǎn)試題精練(4)

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第七章 特殊管理的藥品管理

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　參考答案：B

　　參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故選B。

　　2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期后

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　參考答案：B

　　參考解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“疫苗記錄存2年”準(zhǔn)確記憶。

　　3、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗銷毀情況，銷毀記錄的保存時(shí)間是

　　A.不得少于1年

　　B.不得少于2年

　　C.不得少于3年

　　D.不得少于5年

　　參考答案：D

　　參考解析：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗,應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，由縣級藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀.銷毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。故選D。

　　4、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

　　A.蛋白同化制劑

　　B.肽類激素

　　C.β受體阻滯劑

　　D.利尿劑

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學(xué)品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”準(zhǔn)確記憶。

　　5、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存2年備查

　　B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰�，�?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理

　　C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

　　D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故A正確。 (2)蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)儲存在專庫或?qū)λ幑裰�，�?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理。故B正確。 (3)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案。故C正確。 (4)嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。故D錯(cuò)誤。

　　6、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法，正確的有

　　A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度

　　B.對于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性

　　D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：(1)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。故A正確。 (2)對于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。故B錯(cuò)誤。 (3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性。故C正確。 (4)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄;對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。故D正確。

　　7、國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括

　　A.醫(yī)療的需要

　　B.科研、教學(xué)的需要

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要

　　D.國家儲備的需要

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量。故選A、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“醫(yī)療儲備原料”準(zhǔn)確記憶。

　　8、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營的說法，正確的是

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可跨省銷售麻醉藥品

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

　　參考答案：B,C

　　參考解析：(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯(cuò)誤。 (2)全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。 (3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故C正確。 (4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。

　　9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)具備的條件包括

　　A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

　　B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施

　　D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：取得印鑒卡必備條件包括： ①有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;②具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;③有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;④有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣“診療科目、專職藥員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、安儲設(shè)制”準(zhǔn)確記憶。

　　10、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括

　　A.設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　B.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

　　C.專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置

　　D.建立專用賬冊

　　參考答案：A,B,D

　　參考解析：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品;專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理;專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。故A、B正確、C錯(cuò)誤。 (2)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。故D正確。

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