2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理高頻考點試題精練(3)

第六章 中藥管理

　　1、中藥飲片的標簽不須注明的內容是

　　A.生產(chǎn)日期

　　B.產(chǎn)地

　　C.產(chǎn)品批號

　　D.有效期限

　　參考答案：D

　　參考解析：中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期.實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。故選D。

　　2、藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是

　　A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照規(guī)定報告

　　B.告知處方醫(yī)師，請其確認和簽字后，方可調配

　　C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調配

　　D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調配

　　參考答案：B

　　參考解析：存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方。應當由處方醫(yī)生確認或重新開具處方后方可調配。故選B。

　　3、有關醫(yī)療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是

　　A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用

　　B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全

　　D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　參考答案：B

　　參考解析：(1)對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用。故A正確。 (2)醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。故B錯誤。 (3)醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全。故C正確。 (4)醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故D正確。

　　4、關于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》

　　B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

　　參考答案：A,C

　　參考解析：(1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》。(2)批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》。(3)嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。(4)嚴禁醫(yī)療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用。故A、C正確，B、D錯誤。

　　5、有關醫(yī)療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的有

　　A.醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構制劑許可證

　　B.醫(yī)療機構不可以委托配制中藥制劑

　　C.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.醫(yī)療機構配制應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：(1)醫(yī)療機構配制中藥制劑。應當取得醫(yī)療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。故A正確，B錯誤。 (2)醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號;僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。故C、D錯誤。

　　6、有關醫(yī)療機構委托配制中藥制劑的說法，錯誤的有

　　A.醫(yī)療機構可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑

　　B.醫(yī)療機構可以委托取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑

　　C.醫(yī)療機構委托配制中藥制劑，應當經(jīng)委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.醫(yī)療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　參考答案：C,D

　　參考解析：(1)醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構制劑許可證的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑。故A、B正確。 (2)醫(yī)療機構委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。故C、D錯誤。

　　7、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

　　A.人參

　　B.黃連

　　C.甘草

　　D.黃芩

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：人參、黃連、甘草是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，屬于二級保護野生藥材物種，故選A、B、C。

　　8、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括

　　A.熊膽

　　B.蟾酥

　　C.蛇膽

　　D.杜仲

　　參考答案：A,B,D

　　參考解析：熊膽、蟾酥、杜仲屬于二級保護野生藥材物種。故選A、B、D。

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