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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(19)

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  1.批準仿制藥品進行人體生物等效性試驗的部門是

  A.國家藥品監(jiān)督管理局

  B.中國藥品生物制品檢定所

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.省級藥品檢驗所

  E.國家藥品監(jiān)督管理局藥品市評中心

  正確答案:C

  2.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是

  A.處方藥與非處方藥分類管理辦法》

  B.《中華人民共和國藥品管理法》

  C.《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

  E.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》

  正確答案:C

  3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦、糖漿劑等不得超過

  A.二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

  B.二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  C.三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

  D.三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  E.五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

  正確答案:D

  4.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

  A.使用安全的期限

  B.療效保證的期限

  C.性狀穩(wěn)定的期限

  D.作用可靠的期限

  E.能夠保持其質量的期限

  正確答案:E

  5.《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定,醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營業(yè)必須向取得

  A.藥品GMP認證資格證書的企業(yè)采購藥品

  B.GB/T19000-ISO/9000標準系列的企業(yè)采購藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品

  D.合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認證合格的企業(yè)采購藥品

  正確答案:D

  6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并

  A.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查

  B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查

  C.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查

  D.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查

  E.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查

  正確答案:D

  7.國務院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

  A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效

  B.加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療

  C.保障職工醫(yī)療用藥

  D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理

  E.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

  正確答案:B

  8.按照《關于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知》,購買非處方藥品需

  A.醫(yī)生處方

  B.社區(qū)醫(yī)護人員處方

  C.消費者自行判斷

  D.生產(chǎn)廠家銷售人員推薦

  E.藥店銷售人員介紹

  正確答案:C

  9.醫(yī)院藥事管理委員會的組成人員為

  A.主管院長、藥劑科主任及有關科室負責人

  B.主管院長、人事科長有關科室負責人

  C.藥劑科主任及有關科室負責人

  D.主管院長、藥劑科主任、人事科長

  E.藥劑科主任、人事科長及有關科室負責人

  正確答案:A

  10.醫(yī)藥實用新型專利權期限自申請日起計算為

  A.7年6個月

  B.10年

  C.20年

  D.7年

  E.12年

  正確答案:B

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