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三、綜合分析選擇題
根據以下材料,回答81-83題
湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團有限公司購進該公司生產的復方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實完整的購進驗收入庫記錄;采取現金交易,且未開具銷售票據,未收集客戶資質證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進的186,325萬瓶復方磷酸可待因口服溶液去向不明。
81[單選題] 關于復方磷酸可待因口服液零售管理,不正確的是
A.設置專柜由專人管理、專冊登記
B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理
C.除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝
D.如發(fā)現銷售超道正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含可待因復方口服溶液,需登記身份證號
82[單選題] 湖北諾盛醫(yī)藥有限公司違反了含特殊藥品的復方制劑的經營管理規(guī)定,不正確的是
A.未從定點生產企業(yè)購進
B.現金交易
C.未建立銷售檔案
D.未核實資質文件和采購人員身份證明
83[單選題] 湖北諾盛醫(yī)藥有限公司未按照《藥品經營質量管理規(guī)范》經營藥品,致使含特殊藥品復方制劑藥品去向不明,對其作出處罰的單位應是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生行政機關
D.湖北省衛(wèi)生行政機關
根據以下材料,回答84-87題
基本藥物制度是醫(yī)改的核心內容之一,也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際,建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果,長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算,通過調整基本藥物制度報銷政策,每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。
84[單選題] 實旌基本藥物制度的目標不正確的是
A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求
B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益,促進社會公平正義
C.醫(yī)療機構采取“以藥補醫(yī)”的運行機制
D.規(guī)范藥品生產流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔
85[單選題] 基本藥物制度補償模式,以獎代補是指
A.中央財政獎補資金為一次性補助資金,分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定
B.中央財政獎補資金為多次性補助資金,分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定
C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶,其全部支出納入政府部門的預算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上繳財政專戶,其部分支出納入政府部門的預算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證
86[單選題] 基本藥物制度補償模式,收支兩條線是指
A.中央財政獎補資金為一次性補助資金,分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定
B.中央財政獎補資金為多次次性補助資金,分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定
C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上繳財政專戶,其全部支出納入政府部門的預算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上繳財政專戶,其部分支出納入政府部門的預算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證
87[單選題] 為減輕群眾看病經濟負擔,要嚴格監(jiān)管藥品價格過高過快增長,其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要。基本藥物采購的相關責任主體是
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
根據以下材料,回答88-90題
根據安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現了可見異物。
88[單選題] 卓峰制藥生產的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液屬于
A.假藥
B.劣藥
C.違法生產
D.監(jiān)測期新藥
89[單選題] 根據上述情況,卓峰制藥應受到的行政處罰是
A.沒收部分違法生產、銷售的藥品和違法所得
B.處違法生產、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款
C.責令停產、停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.直接負責的主管人員和其他直接責任人員三年內不得從事藥品生產、經營活動
90[單選題] 監(jiān)督抽驗的含義是
A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作
B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗
C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗
D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經過指定藥品檢驗機構檢驗.檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗
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