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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(12)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項選擇題
第 13 頁:參考答案

  根據(jù)以下材料,回答71-72題

  A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

  B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

  C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

  D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

  71[單選題] 在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)

  72[單選題] 對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強制措施是

  根據(jù)以下材料,回答73-74題

  A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品通用名稱、儲藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

  C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

  D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

  73[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,用于運輸、儲藏的包裝標簽,至少應(yīng)當(dāng)標明

  74[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,原料藥的標簽應(yīng)當(dāng)注明

  根據(jù)以下材料,回答75-77題

  A.1日內(nèi)

  B.2日內(nèi)

  C.3日內(nèi)

  D.7日內(nèi)

  75[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,一級召回在

  76[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,二級召回在

  77[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,三級召回在

  根據(jù)以下材料,回答78-80題

  A.再注冊申請

  B.仿制藥申請

  C.進口藥品申請

  D.補充申請

  78[單選題] 生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于

  79[單選題] 進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥口的注冊申請屬于

  80[單選題] 仿制經(jīng)注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

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