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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

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  (39~42題共用備選答案)

  A.最高人民法院

  B.高級人民法院

  C.中級人民法院

  D.基層人民法院

  E.被告

  39.管轄全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是

  40.管轄第一審行政案件是

  41.確認(rèn)發(fā)明專利權(quán)的案件是

  42.管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是

  正確答案:39.A;40.D;41.C;42.B

  (43~46題共用備選答案)

  A.質(zhì)量保證

  B.多中心試驗

  C.試驗方案

  D.記錄與報告

  E.試驗用藥品

  43.對嚴(yán)重不良事件報告表的評價和討論的是

  44.根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達(dá)到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù)的是

  45.臨床試驗中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都加以核實,以保證數(shù)據(jù)的可靠性的是

  46.多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進(jìn)行的臨床試驗是

  正確答案:43.D;44.C;45.A;46.B

  (47~50題共用備選答案)

  A.監(jiān)查

  B.監(jiān)查員

  C.研究者

  D.受試者

  E.申辦者

  47.接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查,確保臨床試驗的質(zhì)量的是

  48.在試驗期間,可隨時了解與其有關(guān)的信息資料的是

  49.熟悉有關(guān)試驗用藥品的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及相關(guān)文件是

  50.在臨床試驗中為保障受試者的權(quán)益,對試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,完整無誤必須進(jìn)行

  正確答案:47.C;48.D;49.B;50.A

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