(39～42題共用備選答案)
A.最高人民法院
B.高級(jí)人民法院
C.中級(jí)人民法院
D.基層人民法院
E.被告
39.管轄全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是
40.管轄第一審行政案件是
41.確認(rèn)發(fā)明專利權(quán)的案件是
42.管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是
正確答案:39.A;40.D;41.C;42.B
(43～46題共用備選答案)
A.質(zhì)量保證
B.多中心試驗(yàn)
C.試驗(yàn)方案
D.記錄與報(bào)告
E.試驗(yàn)用藥品
43.對(duì)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表的評(píng)價(jià)和討論的是
44.根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理計(jì)算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)的是
45.臨床試驗(yàn)中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都加以核實(shí)，以保證數(shù)據(jù)的可靠性的是
46.多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)是
正確答案:43.D;44.C;45.A;46.B
(47～50題共用備選答案)
A.監(jiān)查
B.監(jiān)查員
C.研究者
D.受試者
E.申辦者
47.接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量的是
48.在試驗(yàn)期間，可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料的是
49.熟悉有關(guān)試驗(yàn)用藥品的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件是
50.在臨床試驗(yàn)中為保障受試者的權(quán)益，對(duì)試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，完整無(wú)誤必須進(jìn)行
正確答案:47.C;48.D;49.B;50.A
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