2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(2)

　　(70～72題共用備選答案)

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.生物等效性試驗(yàn)

　　70.治療作用確證階段

　　71.新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段

　　72.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)

　　正確答案:70.C;71.D;72.D

　　(73～76題共用備選答案)

　　A.給予警告

　　B.預(yù)防用生物制品

　　C.治療用生物制品

　　D.化學(xué)藥品

　　E.中藥、天然藥物

　　73.未在國內(nèi)上市銷售的中藥材的藥用部位制成的制劑屬于四類注冊(cè)的

　　74.申報(bào)未在國內(nèi)外上市銷售的藥品屬于一類注冊(cè)的

　　75.申報(bào)含未經(jīng)批準(zhǔn)菌種制備的微生態(tài)制品屬于八類注冊(cè)的

　　76.申報(bào)已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的疫苗屬于六類注冊(cè)的

　　正確答案:73.E;74.D;75.C;76.B

　　(77～79題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療器械說明書

　　B.醫(yī)療器械名稱

　　C.醫(yī)療器械通用名稱

　　D.醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝

　　E.醫(yī)療器械注冊(cè)

　　77.應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則的是

　　78.應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)明，有商品名稱應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱的是

　　79.不得含有法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的是

　　正確答案:77.B;78.C;79.A

掃描/長按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書

獲取藥師考試最新資訊

獲取藥師考試通關(guān)技巧

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

執(zhí)業(yè)藥師QQ群：

　　相關(guān)推薦：

　　2017執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)》考試復(fù)習(xí)講義匯總

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題匯總

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》必背考點(diǎn)匯總