2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(2)

　　(9～12題共用備選答案)

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表

　　E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

　　9.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的

　　10.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性，共享性藥品信息服務(wù)的是

　　11.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動的是

　　12.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息的是

　　正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B

　　(13～16題共用備選答案)

　　A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

　　B.進(jìn)口藥品申請

　　C.非處方藥的注冊申請

　　D.藥品的再注冊

　　E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　13.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為是

　　14.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程是

　　15.經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)證，給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊申請是

　　16.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

　　正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B

　　(17～20題共用備選答案)

　　A.進(jìn)口藥品申請

　　B.藥品補充申請

　　C.藥品的再注冊

　　D.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　E.臨床試驗

　　17.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦理按

　　18.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

　　19.需要填寫《藥品補充申請表》報送有關(guān)資料并附轉(zhuǎn)讓合同的是

　　20.需要填寫《藥品再注冊申請表》并提供有關(guān)申報資料的是

　　正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C

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