2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(1)

　　(39～42題共用備選答案)

　　A.最高人民法院

　　B.高級人民法院

　　C.中級人民法院

　　D.基層人民法院

　　E.被告

　　39.管轄全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是

　　40.管轄第一審行政案件是

　　41.確認發(fā)明專利權(quán)的案件是

　　42.管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是

　　正確答案:39.A;40.D;41.C;42.B

　　(43～46題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量保證

　　B.多中心試驗

　　C.試驗方案

　　D.記錄與報告

　　E.試驗用藥品

　　43.對嚴重不良事件報告表的評價和討論的是

　　44.根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù)的是

　　45.臨床試驗中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都加以核實，以保證數(shù)據(jù)的可靠性的是

　　46.多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗是

　　正確答案:43.D;44.C;45.A;46.B

　　(47～50題共用備選答案)

　　A.監(jiān)查

　　B.監(jiān)查員

　　C.研究者

　　D.受試者

　　E.申辦者

　　47.接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查，確保臨床試驗的質(zhì)量的是

　　48.在試驗期間，可隨時了解與其有關(guān)的信息資料的是

　　49.熟悉有關(guān)試驗用藥品的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及相關(guān)文件是

　　50.在臨床試驗中為保障受試者的權(quán)益，對試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，完整無誤必須進行

　　正確答案:47.C;48.D;49.B;50.A

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