2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？季毩�(xí)題(15)

　　(42～46題共用備選答案)

　　A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　B.配制規(guī)程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區(qū)

　　42.未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域

　　43.原料、輔料、包裝材料等

　　44.需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

　　45.為各個制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

　　46.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法

　　正確答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

　　(47～48題共用備選答案)

　　A.配制管理

　　B.質(zhì)量管理

　　C.使用管理

　　D.自檢

　　E.批號

　　47.必須有配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的是

　　48.必須制訂制劑的中間體、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程，建立取樣留樣制度的是

　　正確答案:47.A;48.B

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