2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(18)

　　31、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的( )。

　　A、有效期至XXXX年

　　B、有效期至XX年XX

　　C、效期分裝之日起X年

　　D、有效期至XXXX年XX月

　　答案：D

　　解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　32、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )

　　A、地西泮

　　B、美沙酮口服液

　　C、嗎啡阿托品注射液

　　D、舒肝丸

　　答案：D

　　解析：不得發(fā)布廣告的藥品(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(2)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(3)軍隊特需藥品;(4)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;(5)批準試生產(chǎn)的藥品。33、甲商場為打垮競爭對手乙商場，在網(wǎng)上發(fā)帖謊稱乙商場銷售假皮鞋，乙商場的聲譽因此受到損害。根據(jù)《反不正當競爭法》的規(guī)定，下列對甲商場發(fā)帖行為定性的表述中，正確的是(　)。

　　A、侵犯商業(yè)秘密行為 B、詆毀商譽行為

　　C、比較廣告行為 D、虛假陳述行為

　　答案：B

　　解析：詆毀商譽行為:經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。

　　34、農(nóng)民在購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料時(　)。

　　A、適用《消費者權(quán)益保護法》

　　B、不適用《消費者權(quán)益保護法》

　　C、參照《消費者權(quán)益保護法》執(zhí)行

　　D、參照《反不正當競爭法》執(zhí)行

　　答案：C

　　解析：農(nóng)民購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，參照消費者權(quán)益保護法執(zhí)行。

　　35、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是( )。

　　A、不注明生產(chǎn)批號的

　　B、被污染的

　　C、超過有效期的

　　D、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的

　　答案：B

　　解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; ②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; ③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

　　36、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應當定性為( )。

　　A、假藥 B、劣藥

　　C、按假藥論處 D、按劣藥論處

　　答案：D

　　解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; ⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　37、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行( )。

　　A、特殊管理 B、藥品保管

　　C、分類管理 D、藥品儲備

　　答案：C

　　解析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫(yī)療器械風險程度，應當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

　　38、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地( )提交注冊申請資料。

　　A、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：C

　　解析：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

　　39、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應的主體是( )。

　　A、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構(gòu)、

　　B、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位

　　C、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心

　　D、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)

　　答案：B

　　解析：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)”報告。

　　40、保健食品批準證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

　　答案：D

　　解析：保健食品批準證書有效期為5年。

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