(12~14題共用備選答案)
A.100級潔凈室
B.10000級潔凈室
C.100000級潔凈室
D.300000級潔凈室
E.一般生產(chǎn)區(qū)
12.注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配在
13.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在
14.無菌原料藥的暴露工序
正確答案:12.C;13.D;14.A
(15~18題共用備選答案)
A.銷售價格
B.政府定價
C.政府指導價
D.市場調節(jié)價
E.單獨定價
15.藥品零售單位在不突破政府制定的最高零售價格的前提下,制定實際的
16.治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的企業(yè)可以申請
17.取消流通差率控制,由經(jīng)營者自主定價的是
18.由價格管理部門制定最高零售價格的是
正確答案:15.A;16.E;17.D;18.B
(19~22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后
20.生產(chǎn)企業(yè)原料,輔料及包裝材料的儲存一般不超過
21.《藥品GMP證書》的有效期為
22.未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應保存
正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
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