2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(13)

　　41.實(shí)行特殊管理的藥品包括

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.生物制品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　42.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是

　　A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

　　B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷售

　　E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　43.SDA的職責(zé)是

　　A.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作

　　B.配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　C.監(jiān)督管理藥品廣告

　　D.監(jiān)督管理藥品價(jià)格

　　E.處罰不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

　　顯示答案 正確答案:AB

　　44.下列說(shuō)法正確的是

　　A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

　　B.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　45.藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是

　　A.外用藥和非處方藥

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.放射性藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

　　A.外用藥品

　　B.非處方藥

　　C.處方藥

　　D.國(guó)家定價(jià)藥品

　　E.特殊管理藥品

　　顯示答案 正確答案:ABE

　　47.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　48.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

　　A.《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)

　　B.省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.市級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:AD

　　49.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理，正確的是

　　A.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦

　　B.禁止在藥品購(gòu)銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益

　　C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　D.購(gòu)銷藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄

　　E.依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　50.以下必須符合藥用要求的是

　　A.生產(chǎn)藥品的原料

　　B.生產(chǎn)藥品的輔料

　　C.容器和包裝材料

　　D.直接接觸藥品的容器

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　顯示答案 正確答案:ABDE

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