2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(12)

　　11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是

　　A.藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.藥學(xué)研究生

　　C.藥學(xué)博士生

　　D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.藥學(xué)專家

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　12、 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)

　　A.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)

　　B.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)

　　C.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)

　　D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)

　　E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　13、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

　　A.列入國(guó)家藥典的名稱

　　B.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

　　C.商品名

　　D.列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

　　E.國(guó)家命名規(guī)范的名稱

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為

　　A.貨值金額五至十倍的罰款

　　B.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　C.三十萬(wàn)元以上的罰款

　　D.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　E.收受賄賂的十倍罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　15、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

　　A.3日內(nèi)提出

　　B.30日內(nèi)提出

　　C.3個(gè)月內(nèi)提出

　　D.6個(gè)月內(nèi)提出

　　E.12個(gè)月內(nèi)提出

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　16、 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

　　B.銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

　　D.只能經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E

　　17、 新藥是指

　　A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品

　　B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

　　C.未曾進(jìn)口的藥品

　　D.未曾收載人國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.未曾使用過(guò)的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　18、 潔凈廠房的溫濕度無(wú)特殊要求時(shí)，應(yīng)該是

　　A.溫度18—24℃，相對(duì)濕度50%一70%

　　B.溫度15—18℃，相對(duì)濕度50%一70%

　　C.溫度18—26℃，相對(duì)濕度45%一65%

　　D.溫度13—15℃，相對(duì)濕度50%一70%

　　E.溫度15—18℃，相對(duì)濕度45%一65%

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　19、 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

　　A.一級(jí)

　　B.二級(jí)

　　C.三級(jí)

　　D.四級(jí)

　　E.五級(jí)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　20、 對(duì)非法收購(gòu)藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購(gòu)藥品貨值金額

　　A.一倍以上五倍以下的罰款

　　B.一倍以上三倍以下的罰款

　　C.二倍以上十倍以下的罰款

　　D.一倍以上十倍以下的罰款

　　E.二倍以上五倍以下的罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E

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