2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(12)

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　　1、 我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

　　A.藥品儲(chǔ)備管理

　　B.藥品研制管理

　　C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)管理

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　2、 處理違反《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部

　　E.省級(jí)工商行政管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

　　3、 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是

　　A.企業(yè)自定價(jià)

　　B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

　　C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

　　D.行業(yè)定價(jià)

　　E.地域調(diào)節(jié)價(jià)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　4、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的

　　A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

　　B.給予行政處罰

　　C.給予民事處罰

　　D.沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

　　E.數(shù)罪并罰

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　5、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理

　　C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　7、 負(fù)責(zé)己有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　8、 特殊管理藥品包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　9、 藥品不良反應(yīng)是指

　　A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險(xiǎn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　10、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

　　B.藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

　　C.藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

　　D.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

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