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21[單選題] 下列屬于納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
B.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品
C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑
D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)
參考答案：A
參考解析：本題考查納人《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件。
條件包括：①《中華人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品。②符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品。③國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。故本題答案應(yīng)選A。
22[單選題] 行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為
A.30日
B.60日
C.90日
D.7日
參考答案：B
參考解析：本題考查行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效。
行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日，特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過60日時(shí)才有效。
故本題答案應(yīng)選B。
23[單選題] 下列哪項(xiàng)不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系
A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.合作醫(yī)療體系
參考答案：D
參考解析：本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系。
基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。故本題答案應(yīng)選D。
24[單選題] 藥品抽樣必須由幾名藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施
A.1名以上
B.2名以上
C.3名以上
D.4名以上
參考答案：B
參考解析：本題考查藥品抽樣的規(guī)定。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣。故本題答案應(yīng)選B。
25[單選題] 下列哪項(xiàng)不屬于有效期的表述形式
A.有效期至XX XX年X X月
B.有效期至X X X X年X X月X日
C.有效期至X X X X.X X.
D.有效期至X X×X，X X，X X
參考答案：D
參考解析：本題考查有效期的表述形式。
藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故本題答案應(yīng)選D。
26[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過2日極量
C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門
參考答案：D
參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。
27[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是
A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具
B.字跡清楚，不得涂改
C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡
D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
參考答案：D
參考解析：《處方管理辦法》第六條：(六)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。因此，D選項(xiàng)屬于不符合規(guī)則。
28[單選題] 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
參考答案：C
參考解析：本題考查新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測(cè)期。故本題答案應(yīng)選C。
29[單選題] 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
參考答案：D
參考解析：本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。故本題答案應(yīng)選D。
30[單選題] 為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
參考答案：D
參考解析：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(goodlaboratorypractice，GLP)：為了提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全，并與國(guó)際上的新藥管理相接軌，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)條款的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。它是為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究必須遵守的規(guī)定。要求藥物研究過程中，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。藥物非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn)，包括單獨(dú)給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、依賴性試驗(yàn)、局部用藥的毒性試驗(yàn)及與評(píng)價(jià)藥物安全性有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。
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