2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(17)

　　第 21 題

　　托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品 的單位應(yīng)當(dāng)( )

　　A.申請(qǐng)運(yùn)輸證明

　　B.向省級(jí)藥監(jiān)管理部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明

　　C.向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明

　　D.向所在地的上級(jí)主管部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明

　　E.向所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門領(lǐng)取運(yùn)輸證明

　　答案：E,

　　第 22 題

　　藥師不得調(diào)劑的處方有( )

　　A.不規(guī)范處方

　　B.不能判定其合法性的處方

　　C.不規(guī)范的特殊藥品處方

　　D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

　　E.不規(guī)范的兒科處方

　　答案：D,

　　第 23 題

　　"GAP"的適用范圍是( )

　　A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng) 物藥)的全過程

　　B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn)

　　C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、 封育

　　D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護(hù)

　　E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運(yùn)輸

　　答案：A,

　　第 24 題

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是( )

　　A.對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督檢査

　　B.對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的定期的、全面的檢查

　　C.對(duì)藥品生產(chǎn)的工藝改進(jìn)和質(zhì)量的不斷跟蹤

　　D.對(duì)藥品不良反應(yīng)的全面檢查

　　E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)

　　答案：E,

　　第 25 題

　　中藥品種保護(hù)的目的是( )

　　A.為了提高中藥品種的質(zhì)量 B.為了保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 C.為了促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展 D.為了促進(jìn)中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用 E.為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企 業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

　　答案：E,

　　第 26 題

　　因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)( )

　　A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀

　　B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀，相關(guān)有問 題批號(hào)，同時(shí)處理

　　C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào) 時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理

　　D.在上級(jí)主管的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號(hào) 時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理

　　E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批 號(hào)時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理

　　答案：E,

　　第 27 題

　　在藥品召回中，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的義務(wù)是( )

　　A.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，對(duì)存在 安全隱患的藥品及時(shí)反饋藥品召回信息， 并控制和收回

　　B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信 息，控制和收回存在安全隱患的藥品

　　C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召 回計(jì)劃的要求收回存在安全隱患的藥品

　　D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召 回計(jì)劃的要求及時(shí)控制和收回存在安全隱 患的藥品

　　E.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)按照召回計(jì)劃的要求及 時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回 存在安全隱患的藥品

　　答案：B,

　　第 28 題

　　SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是( )

　　A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，并 依年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、 公布

　　B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量，并依年度情況對(duì) 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布

　　C.根據(jù)精神藥品的需求總量，并依年度情況對(duì) 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布

　　D.根據(jù)當(dāng)年需求總量對(duì)其數(shù)量和布局進(jìn)行適 當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布

　　E.根據(jù)當(dāng)年的法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)其數(shù)量和布 局進(jìn)行調(diào)整

　　答案：A,

　　第 29 題

　　中藥保護(hù)品種的范圍必須是( )

　　A.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　B.列入國(guó)家非處方藥目錄的品種

　　C.列入國(guó)家醫(yī)保用藥目錄的品種

　　D.列入國(guó)家處方藥目錄的品種

　　E.列入國(guó)家中藥人工制成品

　　答案：A,

　　第 30 題

　　法律效力是指()

　　A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

　　B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時(shí)期和對(duì)誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問題

　　C.法律規(guī)范在何時(shí)生效和何時(shí)終止的效力

　　D.法律規(guī)范適用于什么樣人

　　E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

　　答案：B,

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