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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專(zhuān)項(xiàng)試題(3)

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第 1 頁(yè):最佳選擇題
第 5 頁(yè):配伍選擇題
第 6 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  91某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為081101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)核查,甲制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對(duì)本事件的處理,正確的有( )。

  A.批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行為追究其法律責(zé)任D.甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為081101)實(shí)施召回

  參考答案:A,B

  92藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括( )。

  A.有效率90%B.益智C.同類(lèi)產(chǎn)品中療效最佳D.日常生活必需

  參考答案:A,B,C,D

  93藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括( )。

  A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.抗生素原料藥及其制劑C.放射性藥品D.化學(xué)原料藥及其制劑

  參考答案:A,B,D

  94完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括( )。

  A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制C.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)D.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

  參考答案:A,B,C,D

  95有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有( )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B.通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)

  參考答案:A,C,D

  (1)疫苗、血液制品不得委托生產(chǎn),故B錯(cuò)誤。

  (2)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記,故C正確。

  (3)藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)。故A正確。

  (4)新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車(chē)間的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證,故D正確。

  96有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法,正確的有( )。

  A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度

  參考答案:A,B,C

  《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效,故A正確。

  (2)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè);執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù).故B正確。

  (3)執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù):①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③受取消執(zhí)業(yè)資格處分的;④因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。故C正確。

  (4)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。故D錯(cuò)誤。

  故選ABC。此題綜合性較強(qiáng),考生應(yīng)全面掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育的規(guī)定。

  97醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是( )。

  A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用D.在規(guī)定期限內(nèi)

  參考答案:A,B,D

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括:①發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件;②臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng);③經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn);④在規(guī)定期限內(nèi)。故選ABD。建議考生運(yùn)用“災(zāi)疫突發(fā)急需無(wú)供應(yīng)、國(guó)家省級(jí)藥監(jiān)批期限,指定醫(yī)院制劑可調(diào)劑”口訣準(zhǔn)確記憶。

  98若某藥品有效期是2015年2月1日,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法是( )。

  A.有效期至2015.02.O1B.有效期至2015/2/1C.有效期至2015/02/01D.有效期至2015年2月1日參考答案:A,C

  99關(guān)于藥品銷(xiāo)售的說(shuō)法,正確的是( )。

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥D.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片

  參考答案:A,B,C

  100確定《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則包括( )。

  A.安全有效B.臨床必需C.價(jià)格便宜D.使用方便

  參考答案:A,B,D

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